2 消渴平片藥典標準
2.1 品名
Xiaokeping Pian
2.2 處方
人蔘15g、黃連15g、天花粉375g、天冬38g、黃芪375g、丹蔘112g、枸杞子90g、沙苑子112g、葛根112g、知母75g、五倍子38g、五味子38g
2.3 製法
以上十二味，取天花粉120g、人蔘、黃連粉碎成細粉；剩餘天花粉與黃芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二次45分鐘，第三次30分鐘，合併煎液，濾過，濃縮至適量；其餘丹蔘等五味粉碎成粗粉，用60%乙醇迴流提取二次，每次2小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇後與上述濃縮液合併，繼續濃縮至適量，乾燥，粉碎，與天花粉等細粉混勻或加入適量澱粉和羥丙基纖維素或糊精，制粒，乾燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；氣香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，研細，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液與對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20片，研細，加三氯甲烷50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素和五味子乙素對照品，分別加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液與對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15；5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20片，研細，加甲醇35ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取五倍子對照藥材0.5g，加甲醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲酸乙酯－甲酸（5：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（3）項下的供試品溶液，蒸乾，殘渣加水10ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，加1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱長爲12cm），以水50ml洗脫，棄去洗脫液，再用40%乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13；7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g） （48：52）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸－甲醇（1：100） 50ml，密塞，稱定重量，置60℃水浴中加熱15分鐘，取出，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸－甲醇（1：100）補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於0.50 mg。
2.8 功能與主治
益氣養陰，清熱瀉火。用於陰虛燥熱，氣陰兩虛所致的消渴病，症見口渴喜飲、多食、多尿，消瘦、氣短、乏力、手足心熱；2型糖尿病見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次6～8片，一日3次，或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）每片重0.34g （2）每片重0.55g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 消渴平片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiaokeping Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1616-93
3.3 處方
人蔘 15g 黃連 15g 天花粉 375g 天冬 37. 5g 黃芪 375g 丹蔘 112. 5g 枸杞子 90g 沙苑子 112. 5g 葛根 112. 5g 知母 75g 五味子 37. 5g 五倍子 37. 5g
3.4 製法
以上十二味，取天花粉 120g、人蔘、黃連共粉碎成細粉，剩餘天花粉與 黃芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次，第一次 1.5小時，第二次45分鐘，第三次 30分鐘，合併煎液，濾過，靜置，吸取上清液，濃縮至適量。其餘丹蔘等五味粉碎成粗 粉，用60%乙醇迴流提取，提取液回收乙醇後與上述濃縮液合併，濃縮成膏，真空乾燥 粉碎成細粉，過篩，再與天花粉、人蔘、黃連的細粉混合均勻，制粒，壓制成1000片， 包半薄膜衣，即得。
3.5 性狀
本品爲半薄膜衣片，除去包衣後，顯棕黃色；氣香，味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品10片，研細，用乙醇迴流提取 4小時，濾過，濾液濃縮至 5ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材粉末 1g，同法制成對照藥村溶液。照薄層色 譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上， 以正丁醇-冰水醋酸-水（7:1:2） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（2）取本品30片，研細，加含 7%硫酸的45%乙醇溶液50ml，於水浴上回流 1小 時，濾過，濾液用環己烷提取二次，每次20ml，合併提取液，用無水硫酸鈉脫水，於水 上濃縮至約 1ml，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各30μl ，分別點於同一硅膠G薄層 板上，以乙醚-氯仿（1:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸-甲醇（1:;1）溶液 於 105℃烘約10分鐘，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜 相應的位置上，顯兩個相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次 6～8 片，一日 3次，或遵醫囑。
3.10 貯藏
密閉，防潮。
4 消渴平片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Xiaokeping Pian
4.3 劑型
（1）每片重0.34g （2）每片重0.55g
4.4 性狀
消渴平片爲薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；氣香，味苦。
4.5 消渴平片的主要成份
人蔘、黃連、天花粉、天冬、黃芪、丹蔘、枸杞、沙苑子、葛根、知母、五倍子、五味子。
4.6 消渴平片的藥理作用
人蔘、黃芪、天花粉、葛根益氣生津爲主藥，輔以黃連、知母清三焦燥熱之火；枸杞、沙苑子、天冬、五味子、五倍子補肝腎，縮尿固精以加強主藥之功能，丹蔘涼血、活血爲佐使。
4.7 消渴平片的功能主治
益氣養陰，清熱瀉火。用於陰虛燥熱，氣陰兩虛所致的消渴病，症見口渴喜飲、多食、多尿，消瘦、氣短、乏力、手足心熱；2型糖尿病見上述證候者。
4.8 消渴平片的用法用量
口服。一次6～8片，一日3次，或遵醫囑。