2 小兒咽扁顆粒藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Yanbian Keli
2.2 處方
金銀花109.4g、射干62.5g、金果欖78.1g、桔梗78.1g、玄蔘78.1g、麥冬78.1g、人工牛黃0.31g、冰片0.16g
2.3 製法
以上八味,除人工牛黃、冰片外,其餘金銀花等六味加水煎煮二次,第一次2.5小時,第二次1.5小時,濾過,濾液合併,減壓濃縮至相對密度爲1.32~1.35(50℃),加入蔗糖700~800g、適量糊精及人工牛黃,混勻,製成顆粒,乾燥,加入冰片,混勻,製成1000g;或加入甜菊素約9g、適量糊精及人工牛黃,混勻,製成顆粒,乾燥,加入冰片,混勻,製成500g,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦,或味微甜、微苦(無蔗糖)。
2.5 鑑別
(1)取本品8g或4g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次25ml,棄去三氯甲烷液,再用乙酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取射干對照藥材1g,加水60ml,煎煮20分鐘,離心,取上清液加三氯甲烷同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷—丁酮—甲醇(3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品8g或4g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,加鹽酸3ml,加熱迴流1小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加甲醇同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品16g或8g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水25ml使溶解,加三氯甲烷振搖提取2次,每次25ml,水溶液備用,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸巴馬汀對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—水(10:1:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取[鑑別](4)項下的備用水溶液,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次25ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣用水5ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲12cm),先後用水60ml和40%乙醇40ml洗脫,棄去洗脫液,繼用70%乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取哈巴俄苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μ1,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.4%磷酸溶液(12:88)爲流動相;檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取適量,研細,取約1g或0.5g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含金銀花以綠原酸( C16H18O9)計,不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
清熱利咽,解毒止痛。用於小兒肺衛熱盛所致的喉痹、乳蛾,症見咽喉腫痛、咳嗽痰盛、口舌糜爛;急性咽炎、急性扁桃腺炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一歲至二歲一次4g或2g(無蔗糖),一日2次;三歲至五歲一次4g或2g(無蔗糖),一日3次;六歲至十四歲一次8g或4g(無蔗糖),一日2~3次。
2.10 規格
(1)每袋裝8g (2)每袋裝4g(無蔗糖)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒咽扁顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱利咽,解毒止痛。用於肺實熱引起的咽喉腫痛,咳嗽痰盛,咽炎。
3.9 規格
每袋裝8克
3.10 用法用量
開水沖服,一歲至二歲一次4克,一日2次;三歲至五歲一次4克,一日3次;六歲至十四歲一次8克,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
4.風寒襲肺咳嗽不適用,症見發熱惡寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。