4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xiao'er Jiere Shuan
4.2 標準編號
WS3-B-1281-93
4.3 處方
黃芩提取物(以黃芩甙計) 121. 6g 金銀花提取物(以綠原酸訂) 50g 安乃近 300g
4.4 製法
以上三味，分別乾燥，粉碎成細粉，混勻，加到適量融化的脂肪性基質中，攪勻，注入模內，製成1000粒，或1333粒，或2000粒，冷卻，出模，包裝，即得。
4.5 性狀
本品爲棕黃色或棕紅色魚雷形或圓錐形的栓劑。
4.6 鑑別
取本品 1粒，加適量，加熱至50℃攪拌使溶解，濾過。取濾液 1ml，加 5%硝酸鈉溶液與 10%硝酸鋁溶液各 0.3ml ，即生成黃色沉澱，再加氫氧化鈉溶液 (1mol/L)使成鹼性，沉澱即溶解，溶液呈棕紅色。另取濾液10ml，加稀鹽酸數滴，生成沉澱，濾過，濾液加次氯酸鈉試液 2滴，產生瞬間即消失的藍色。
4.7 檢查
4.8 含量測定
取本品10粒，精密稱定，切成小塊，混勻，精密稱取適量(約相當綠原酸75mg)，加水30ml，於溫水浴中加熱至基質熔化，攪拌約 5分鐘，取出，於冰浴中放冷至基質凝固，將水溶液過濾至 200ml燒杯中，基質再用水重複操作二次，每次30 ml，並用適量水洗滌燒杯和濾器，合併濾液，並使總體積爲 100ml，加0.05%土溫80 14ml，加溫至78℃攪拌，緩緩加入鹽酸液(3mol/L)1.2ml ，保溫30分鐘。放置 2小時後用 4號垂熔漏斗抽濾，以鹽酸液(0.2mol/L)洗滌燒杯和沉澱，合併濾液備用。 將沉澱加水轉移至燒杯中，用適量水和氫氧化鈉液(0.1mol/L)調節pH至中性，使溶解後轉移至250ml 量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密吸取 1ml，置100ml 量瓶中，用鹽酸液(0.2mol/L)稀釋至刻度，搖勻，以鹽酸液(0.2mol/L)作空白，照分光光度法(附錄51頁)在279nm 處測得吸收值，按(C21H18O11)的吸收係數(E1cm )爲673 計算黃芩甙的含量，即得? 將上述濾液轉移至 250ml量瓶中，用鹽酸液(0.2mol/L)稀釋至刻度，搖勻，精密吸取 1ml置 100ml量瓶中，用鹽酸液(0.2mol/L)稀釋至刻度，搖勻，以鹽酸液(0.2mol/L) 作空白，照分光光度法在 324nm 波長處測得吸收值，按(C16H18O9 )的吸收係數 (E1cm )爲515 計算綠原酸含量，在240nm 波長處測得吸收值，按下列公式計算安乃近的含量，即得。
280
（240nm總A-324nm 綠A ×---------）×稀釋倍數×平均栓重
515
-----------------------------------------------------------×100％
232 × 100×樣重×每粒含量本品含黃芩甙(C21H18O11)、安乃近(C13H16N 3Na O 4S)、綠原酸 (C16H18O 9)均應爲標示量的80～ 115%。
4.9 功能與主治
4.10 用法與用量
本品分大、中、小號；六歲至十一歲用十號，二歲至五歲用中號八個月至二歲用小號，一次一粒，將栓劑塞入距肚門口約 2cm處。每日 2～3 次或遵醫囑。
4.11 規格
每粒
(1) 重1. 0g，含黃芩甙60.8mg、安乃近150mg 、綠原酸25mg；
(2) 重1. 5g，含黃芩甙91.2mg、安乃近 225mg、綠原酸37.5mg；
(3) 重2. 0g，含黃芩甙121. 6mg 、安乃近300mg 、綠原酸50mg
4.12 貯藏
密閉，置涼暗處。