2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xiaoer Gaierqi D Pian
2.3 標準號
WS-077（X-062）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE Calcii Et Vitamin D
2.5 主要活性成分
每片含維生素D3（C27H44O）不得少於54單位；含鈣（Ca）不得少於270mg。
維生素D3（100000IU/g） 0.6g
磷酸鈣（CaCO3） 750g
製成 1000片
2.6 性狀
橙色咀嚼片。
2.7 鑑別
2.8 檢查
除崩解時限不控制外，應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
避光操作。維生素D3照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，水-四氫呋喃-二氯甲烷-醋酸-乙腈（20∶100∶60∶6∶814）爲流動相；檢測波長爲266nm；流速2ml/分。理論板數按維生素D下3？？峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備 取維生素D3對照品約15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加異丙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml置25ml量瓶中，用異丙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素D下3？？60單位），置50ml具塞離心管中，加二甲亞碸-水（3∶1）的混合液15ml及甲醇5ml，密塞，旋轉振搖，置50℃水浴保溫5分鐘，並不斷振搖，精密加入正己烷10ml，機械振搖20分鐘，以3000rpm轉速離心10分鐘，精密量取上清液5ml，用氮氣流吹乾，精密加入異丙醇1ml，使殘渣完全溶解，即得。
測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
鈣 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鈣80mg）置坩堝中，熾灼至恆重，加水10ml與稀鹽酸適量，使殘渣溶解，將此溶液轉移至錐形瓶中，加水150ml、氫氧化鈉試液15ml及鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於2.004mg的Ca。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
一日1～2次，一次1片。
2.14 標示量
2.15 類別
維生素類藥。
2.16 製劑
一日1～2次，一次1片。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。