2 胃舒寧顆粒藥典標準
2.1 品名
Weishuning Keli
2.2 處方
甘草595g、海螵蛸595g、白芍464g、白朮310g、延胡索310g、黨蔘119g
2.3 製法
以上六味,加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合併,靜置,取上清液,濃縮至適量,加入適量的糊精,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,製成1000g;或取上清液,減壓濃縮至適量,噴霧乾燥,加入適量的糊精和乳糖,製成顆粒,乾燥,製成600g,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒;氣芳香,味甜。
2.5 鑑別
(1)取本品2g或1.2g(含乳糖),研細,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:2)的下層溶液爲展開劑,薄層板置展開缸中預飽和20分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取本品5g或3g(含乳糖),研細,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸至近幹,加中性氧化鋁(100~200目)2g,攪拌,置水浴上蒸乾,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,用乙醇洗脫,收集洗脫液30ml,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(8:1:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品5g或3g(含乳糖),研細,加水25ml使溶解,用鹽酸調節pH值至2,濾過,濾液用濃氨試液調節pH值至10~11,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.2g,加適量的水,煎煮30分鐘,濾過,取濾液,自“用鹽酸調節pH值至2”起,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液及對照藥材溶液各10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—二氯甲烷—甲醇(12:8:1)爲展開劑,薄層板置展開缸中預飽和20分鐘,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.017mol/L磷酸溶液(35:65)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸單銨鹽對照品適量,精密稱定,加60%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液(相當於每1ml含甘草酸97.95μg),即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約0.3g或0.18g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇—0.017mol/L磷酸溶液(13:7)的混合溶液25ml,密塞,稱定重量,浸泡1小時,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於20mg。
2.8 功能與主治
補氣健脾,制酸止痛。用於脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水;胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
2.10 規格
每袋裝 (1)5g (2)3g(含乳糖)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 胃舒寧顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
補氣健脾,制酸止痛。用於脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水。
3.9 規格
每袋裝5克
3.10 用法用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。