萬應膠囊

方劑 中成藥 中醫學

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

wàn yìng jiāo náng

2 萬應膠囊藥典標準

2.1 品名

萬應膠囊

Wanying Jiaonang

2.2 處方

胡黃連54g、黃連54g、兒茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊膽粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黃2.7g、牛膽汁87g

2.3 製法

以上九味,胡黃連黃連兒茶、香墨粉碎成細粉;將人工牛黃與上述細粉混勻。熊膽粉用適量溫水溶化牛膽汁濃縮至適量,濾過,與熊膽粉液混合,加入上述粉末中,混勻,製成顆粒。將冰片、人工麝香研細,與上述顆粒混勻,裝入膠囊,製成1000粒(0.3g)或2000粒(0.15g),即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲墨綠色或黑色的顆粒和粉末;氣芳香,味苦、有清涼感。

2.5 鑑別

(1)取本品內容物1.8g,研細,加乙醚20ml,置水浴上加熱迴流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取香草酸對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷乙醚甲酸(12:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物1g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連照藥材50mg,加甲醇5ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液作爲對照藥溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯—乙酸乙酯異丙醇甲醇—濃氨試液(12:6:3:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

(3)取本品內容物0.5g,研細,加乙醚20ml,密塞,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—苯—乙酸乙酯(9:4:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取[鑑別](2)項下剩餘的供試品溶液,蒸乾,殘渣加10%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,加熱迴流5小時,放冷,用鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚液,用水洗滌2次,每次15ml,乙醚液蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品、熊去氧膽酸對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加鹽酸—70%乙醇(1:100)混合溶液製成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.3g,精密稱定,加鹽酸—70%乙醇(1:100)混合溶液30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液置50ml量瓶中,容器與濾渣用鹽酸—70%乙醇(1:100)混合溶液洗滌數次,洗液併入同一量瓶中,加鹽酸—70%乙醇(1:100)混合溶液至刻度,搖勻,離心,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含黃連鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,規格(1)不得少於3.0mg;規格(2)不得少於1.5mg。

2.8 功能與主治

清熱,解毒,鎮驚。用於邪毒內蘊所致的口舌生瘡、牙齦咽喉腫痛小兒高熱煩躁易驚。

2.9 用法與用量

口服。一次1~2粒[規格(1)],2~4粒[規格(2)],一日2次,三歲以內小兒酌減。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

(1)每粒裝0.3g   (2)每粒裝0.15g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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