2 通竅鼻炎顆粒藥典標準
2.1 品名
Tongqiao Biyan Keli
2.2 處方
炒蒼耳子600g、防風450g、黃芪750g、白芷450g、辛夷450g 、炒白朮450g、薄荷150g
2.3 製法
以上七味，白芷、炒白朮250g，粉碎成細粉，剩餘炒白朮與其餘炒蒼耳子等五味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.28～1.32（80℃）的清膏，與上述粉末混勻，乾燥，粉碎，製成顆粒1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的顆粒，氣微香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（炒白朮）。草酸鈣簇晶呈圓簇狀或類圓形，半透明，直徑6～18μm（白芷）。
（2）取本品10g，研細，加石油醚（60～90℃）30ml，超聲處理20分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮至1ml，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.1g，加石油醚（60～90℃）1ml，超聲處理20分鐘，放置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下石油醚提取後的藥渣，揮幹溶劑，加正丁醇15ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次15ml，正丁醇液用正丁醇飽和的水洗至中性，取正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（63：35：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品5g，研細，加石油醚（60～90℃）30ml，超聲處理5分鐘，濾過，棄去石油醚液，殘渣加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液回收溶劑至於，殘渣加水5ml使溶解，放冷，加於D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲10～15mm，柱高爲12cm）上，分別用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml，依次洗脫，收集30%甲醇洗脫液，濃縮至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸－水（3：10：2：2：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（5）取白朮對照藥材1g，加石油醚（60～90℃）40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－乙酸乙酯（5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 白芷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（54：46）爲流動相；檢測波長爲248nm。理論板數按歐前胡素峯計算應不低於5000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芷以歐前胡素（C16H14O4）計，不得少於0.40mg。
2.7.2 黃芪
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（32：68）爲流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量項下的本品，研細，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇50ml，加熱迴流4小時，提取液回收溶劑並濃縮至幹，殘渣加水10ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次40ml，合併正丁醇液，用氨試液充分洗滌2次，每次40ml，棄去氨液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加水5ml使溶解，放冷，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲12cm），以水50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液5μl、15μl，供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每袋含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治
散風固表，宣肺通竅。用於風熱蘊肺、表虛不固所致的鼻塞時輕時重、鼻流清涕或濁涕、前額頭痛；慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋，一日3次。
2.10 規格
每袋裝2g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 通竅鼻炎顆粒介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
tongqiao biyan keli
3.3 劑型
每袋裝2g。
3.4 通竅鼻炎顆粒的主要成份
3.5 通竅鼻炎顆粒的功能主治
散風消炎，宣通鼻竅。 用於鼻淵，鼻塞，流涕，前額頭痛；鼻炎，鼻竇炎及過敏性鼻炎。
3.6 通竅鼻炎顆粒的用法用量
開水沖服，一次2克，一日3次。
3.7 通竅鼻炎顆粒的禁忌
3.8 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2.慢性鼻炎、過敏性鼻炎等纏綿不愈，或鼻息肉而引起的鼻塞疼痛，應根據病情辨證選用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。用藥後感覺脣部麻木者應停藥。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。