2 鐵笛口服液藥典標準
2.1 品名
Tiedi Koufuye
2.2 處方
麥冬25g、玄蔘25g、瓜蔞皮25g、訶子肉25g、青果10g、鳳凰衣2.5g、桔梗50g、浙貝母50g、茯苓25g、甘草50g
2.3 製法
以上十味,麥冬、瓜蔞皮、訶子肉、青果、鳳凰衣、甘草等六味,加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1小時,煎液靜置,濾過,濾液合併,減壓濃縮至相對密度爲1.10(50℃)的清膏,茯苓粉碎成小塊,加水煮沸,80℃溫浸二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,濾液合併;玄蔘、桔梗、浙貝母等三味,粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集漉液,與上述兩種提取液合併,混勻,冷藏,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮至約200 ml.加煉蜜125g,苯甲酸鈉1.04g,加水至400ml,混勻,冷藏,濾過,加薄荷腦0.025g(用適量薄荷油溶解),混勻,加水至1000ml,攪勻,靜置,取上清液,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色液體;氣香,味甜、微苦酸。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,棄去乙酸乙酯液,水液再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml,加濃氨試液2ml,搖勻,放置過夜,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取貝母素甲對照品,加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.02(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲3.5~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.02mol/l.醋酸銨-冰醋酸(64:36:1)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含50μg的溶液,即得(每1ml相當於甘草酸爲48.97μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加40%甲醇至刻度,搖勻,靜置,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於0.35mg。
2.8 功能與主治
潤肺利咽,生津止渴。用於陰虛肺熱津虧引起的咽乾聲啞、咽喉疼痛、口渴煩躁。
2.9 用法與用量
口服。一次10ml,一日2次,小兒酌減。
2.10 注意
忌菸、酒及辛辣食物。
2.11 規格
每支10ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 鐵笛口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服,一次1支,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食辛辣、煎炸、魚蝦等食物。
2.凡聲嘶、咽痛初起,兼見惡寒發熱,鼻流清涕等外感風寒者忌用。
4.若聲嘶日久,逐漸加重,或伴痰中帶血者,應考慮咽喉嚴重疾病的可能,需及時去醫院就診。
6.一般症狀在服藥三天內無改善或出現發熱漸高等其他症狀應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。