2 痰飲丸藥典標準
2.1 品名
Tanyin Wan
2.2 處方
肉桂167g、淡附片250g、蒼朮500g、麩炒白朮500g、炒紫蘇子333g、炒菜菔子500g、乾薑167g、炒白芥子250g、炙甘草167g
2.3 製法
以上九味，白朮、肉桂粉碎成細粉；炒紫蘇子、炒菜菔子、炒白芥子壓榨，取脂肪油，藥渣另器收集；蒼朮、乾薑分別用水蒸氣蒸餾提取揮發油，藥渣另器收集；將淡附片、炙甘草及上述各藥渣加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮成稠膏。將上述藥粉、脂肪油、揮發油及稠膏混合均勻，制丸，低溫乾燥，打光，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的濃縮水丸；氣微香，味辛、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶細小，不規則地充塞於薄壁細胞（麩炒白朮）。石細胞類長方形或類圓形，壁一面菲薄（肉桂）。
（2）取本品20g，研細，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾渣加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5g，研細，加正己烷15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl（臨用配製），分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試晶色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，並應顯有一桃紅色主斑點。
（4）取本品20g，研細，置500ml圓底燒瓶中，加水300ml與玻璃珠數粒，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶時爲止，再加入二甲苯1ml，連接回流冷凝管，加熱至沸，並保持微沸2小時，放冷，分取二甲苯層作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.017mol/L磷酸溶液（35：65）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含30μg的溶液，即得（摺合甘草酸爲27.24μg）。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動相25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率26kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，蒸乾，殘渣加水20ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含炙甘草以甘草酸（C42H62O16）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
溫補脾腎，助陽化飲。用於脾腎陽虛、痰飲阻肺所致的咳嗽、氣促發喘、咯吐白痰、畏寒肢冷、腰瘦背冷、腹脹食少。
2.9 用法與用量
口服。一次14丸，一日2次，兒童酌減。
2.10 注意
2.11 規格
每丸重0.18g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 痰飲丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tanyin Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2445-97
3.3 處方
蒼朮 150g 乾薑 50g 附子（炙） 75g 肉桂 50g 白朮（炒） 150g 甘草（炙） 50g 白芥子（炒） 75g 紫蘇子（炒） 100g 萊菔子（炒） 150g
3.4 製法
以上九味，白朮、肉桂共粉碎成細粉，混勻；紫蘇子、萊菔子、白芥子 分別蒸約30分鐘，壓榨取油，反覆蒸榨三次，合併脂肪油，藥渣另器收集；蒼朮、乾薑 粉碎，分別用水蒸氣蒸餾提取揮發油，藥渣另器收集；紫蘇子等藥渣與附子、甘草加水 煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時，濾過，濾液合併，濃縮成稠膏。將上 述藥粉與脂肪油混合均勻,烘乾，粉碎成細粉，噴入揮發油，過篩，混勻，用稠膏泛丸, 打光，低溫乾燥，即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色的濃縮丸；氣微香，味辛、微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：導管分子短小，爲網紋及具緣紋孔，直徑 至48μm。石細胞類方形，類圓形，壁厚，一面菲薄；木栓細胞多角形，含紅棕色物。
（2）取本品 10g，加鹽酸1ml，氯仿30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加乙醇2ml溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含 1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各10 μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:20: 7:0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
溫補脾腎，助陽化飲。用於痰飲咳嗽，氣促發喘，咯吐白痰，畏 寒肢冷，腰痠背冷，腹脹食少。
3.9 用法與用量
口服，一次14丸，一日2次，兒童酌減。
3.10 注意
患感冒發燒，熱性咳嗽，潮熱咯血等症及孕婦禁服。心臟病、高血壓患 者慎用。
3.11 規格
每丸重0. 18g
3.12 貯藏
密閉，防潮。
陝西省藥品檢驗所 起草