四神片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

sì shén piàn

2 國家基本藥物

四神片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指導價格類別備註
54740四神片片劑36片(糖衣)盒(瓶)31.7元中成藥部分*(指用量爲一次4片,一日2次的品規)
54840四神片片劑24片(糖衣)盒(瓶)21.5元中成藥部分
54940四神片片劑72片(糖衣)盒(瓶)61.9元中成藥部分

注(化學藥品和生物製品部分):

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注(中成藥部分):

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸

3 四神片藥典標準

3.1 品名

四神片

Sishen Pian

3.2 處方

肉豆蔻(煨)189g、鹽補骨脂377g、醋五味子189g、制吳茱萸94g、大棗去核)189g、乾薑94g

3.3 製法

以上六味,大棗水煎煮二次,每次1小時,合併煎液,濃縮至相對密度爲1.20~1.30(55℃);肉豆蔻、制吳茱萸、鹽補骨脂、醋五味子用60%乙醇溶劑進行滲漉;乾薑乙醇溶劑進行滲漉,上述滲漉液合併,回收乙醇並濃縮,與大棗濃縮膏及適量的澱粉輔料混勻,製成顆粒,乾燥,放冷,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品爲黃棕色至棕褐色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至深褐色;味酸、辛。

3.5 鑑別

(1)取本品2片,研細,加乙醇15ml,超聲處理40分鐘,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取吳茱萸照藥材0.4g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯甲醇三乙胺(19:5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品1片,研細,加乙酸乙酯15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~4μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷乙酸乙酯(10:1:4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品5片,研細,加水40ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子照藥材1g,加水20ml,同法制成對照藥溶液。再取五味子醇甲對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~6μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲醇(15:5:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

3.7.1 補骨脂

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(28:72)爲流動相;檢測波長爲246nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於8000。

3.7.1.2 對照品溶液的製備

分別取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含補骨脂素5μg、異補骨脂素7μg的混合溶液,即得。

3.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取素片約0.5g,或取薄膜衣片0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

3.7.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含補骨脂補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少於1.6mg。

3.7.2 五味子

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈-0.1%磷酸溶液(34:66)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於10000。

3.7.2.2 對照品溶液的製備

五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取素片約1g,或取薄膜衣片0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz) 40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含五味子五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於0.42mg。

3.8 功能與主治

溫腎散寒澀腸止瀉。用於腎陽不足所致的泄瀉,症見腸嗚腹脹、五更溏瀉、食少不化、久瀉不止、面黃肢冷。

3.9 用法與用量

口服。一次4片,一日2次。

3.10 規格

(1)素片  每片重0.6g  (2)薄膜衣片  每片重0.3g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Sishen Pian

4.2 標準編號

WS3-B-1524-93

4.3 處方

肉豆蔻(制) 200g 吳茱萸 100g 補骨脂 400g 五味子 200g 乾薑 100g 大棗去核) 200g

4.4 製法

以上六味,大棗水煎煮二次。合併煎液,濃縮成膏肉豆蔻吳茱萸 補骨脂五味子流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用60%乙醇溶劑, 進行滲漉。乾薑照液浸膏劑浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用乙醇溶劑,進行 滲漉。合併以上乙醇漉液,回收乙醇,濃縮成膏,水、醇濃縮膏合併,加入輔料適量, 混勻,製成顆粒,乾燥,放冷,壓制成1060片,即得。

4.5 性狀

本品爲棕色片;味酸、辛。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

4.7 功能與主治

助腎散寒,止瀉消脹。用於腎虛受寒,腸鳴肚脹,五更溏瀉,食 物不化,久瀉不止,面黃體弱。

4.8 用法與用量

口服,一次 4片,一日 2次。

4.9 注意

忌生冷油膩食物。

4.10 貯藏

密封

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