2 舒心口服液藥典標準
2.1 品名
Shuxin Koufuye
2.2 處方
黨蔘225g、黃芪225g、紅花150g、當歸150g、川芎150g、三棱150g、蒲黃150g
2.3 製法
以上七味，取蒲黃置布袋內，同黨蔘、黃芪、當歸、川芎、三棱等五味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，再加入紅花煎煮20分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25（20℃），加乙醇使含醇量達70%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮至稠膏狀，加水稀釋，濾過，再加入蔗糖100g或甜菊素0.3g及苯甲酸鈉3g，調節pH值至規定範圍，加水至1000ml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的澄清液體；氣微香，味甜、微苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品20ml，置圓底燒瓶中，加鹽酸3ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液用石油醚（30～60℃）振搖提取2次，每次20ml，棄去石油醚液，再用二氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併二氯甲烷提取液，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材1g，加水適量，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：8：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，棄去三氯甲烷液，再用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃下加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20ml，用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，用1%氫氧化鈉溶液振搖提取2次，每次20ml，合併氫氧化鈉提取液，用稀鹽酸調節pH值至5，再用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml．合併乙酸乙酯提取液，用無水硫酸鈉脫水，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紅花對照藥材1g，加水適量，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（7：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻2個小時後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05或1.03（無蔗糖）（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（35：65）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，分取正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次15ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液5μl與20μl、供試品溶液20μl，注人液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於60μg。
2.8 功能與主治
補益心氣，活血化瘀。用於心氣不足，瘀血內阻所致的胸痹，症見胸悶憋氣、心前區刺痛、氣短乏力；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml，一日2次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每支裝20ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 舒心口服液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shuxin Koufuye
3.2 標準編號
WS3-Bb-0081-95
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲棕紅色的澄清液體；氣微香，味甜、微苦、澀。
3.5 鑑別
（1）取本品20ml，加醋酸乙酯20ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液,置水浴 上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，再加鎂粉少量與鹽酸3～4滴，置水浴中加熱數分鐘,顯 紅色。
（2）取本品5ml，加石油醚（30～60℃）5ml，振搖提取，分取石油醚層，揮幹,殘渣加 甲醇0.5ml使溶解,再加2%3，5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2～3滴和氫氧化鉀的甲醇飽和 溶液2滴，顯紅紫色。
3.6 檢查
相對密度 應不低於1.05（含蔗糖）或1.03（含甜菊素）（附錄34頁）。 pH值 應爲4.5～6.5（附錄40頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄15頁）。
3.7 功能與主治
補益心氣，活血化瘀。用於氣虛血瘀，證見胸悶、胸痛、氣短、 乏力等。適用於冠心病、心絞痛見有上述症狀者。
3.8 用法與用量
口服，一次20ml，一日2次。
3.9 注意
孕婦慎用。
3.10 規格
每支裝20ml
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
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