版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書注射用縮宮素說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用縮宮素說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用縮宮素
曾用名：
商品名：
英文名：Oxytocin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Suogongsu
本品主要成份爲：縮宮素。
結構式：本品結構爲含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。Ｈ-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理作用】
（1）刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導致子宮頸擴張，子宮對縮宮素的
（2）刺激乳腺的平滑肌收縮，有助於乳汁自乳房排出，但並不增加乳腺的乳汁分泌量。
【藥代動力學】
肌內注射後3～5分鐘起效，作用持續30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內子宮收縮的頻率與強度逐漸增加，然後穩定：滴注完畢後20分鐘，其效應漸減退。T1/2一般爲1～6分鐘。本品經肝、腎代謝，經腎排泄，極少量是原形物。
【適應症】
用於引產、催產、產後及流產後因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血；瞭解胎盤儲備功能（催產素激惹試驗）。
【用法用量】
（1）引產或催產 靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常爲每分鐘0.002～0.005單位。
（2）控制產後出血 每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出後可肌內注射5～10單位。
【不良反應】
偶有噁心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應用時可引起高血壓或水滯留。
【禁忌】
骨盆過窄，產道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產史，子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴重的妊娠高血壓綜合證。
【注意事項】
（1）下列情況應慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
（2）骶管阻滯時用縮宮素，可發生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。
（3）用藥前及用藥時需檢查及監護：①子宮收縮的頻率、持續時間及強度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長時間使用者）。
【孕婦及哺乳期婦女】
用於催產時必須明確指徵並在密切監測下進行，以免產婦和胎兒發生危險。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時，使用縮宮素可導致產婦出現低血壓，竇性心動過緩或（和）房室節律失常。恩氟烷濃度＞1.5﹪，氟烷濃度＞1.0﹪吸入全麻時，子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度＞3.0﹪可消除反應，並可導致子宮出血。
（2）其他宮縮藥與縮宮素同時用，可使子宮張力過高，產生子宮破裂或（和）宮頸撕裂。
【藥物過量】
【規格】
（1）0.5ml:2.5單位 （2）1ml:5單位 （3）1ml:10單位
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：