版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書孕三烯酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
孕三烯酮片說明書
【藥品名稱】
通用名：孕三烯酮片
曾用名：
商品名：
英文名：
漢語拼音：Yunsɑnxi Tonɡ Piɑn
本品主要成份爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的複雜特性，即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對子宮內膜的作用，使子宮內膜及異位病竈細胞失活、退化，從而導致異位病竈萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育，改變宮頸粘液性質，影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體，從而干擾孕卵着牀。
【藥代動力學】
本品口服後能完全從胃腸道吸收，2.1小時左右血液濃度達峯值，血清t1/2爲273小時。
【適應症】
用於子宮內膜異位症。也用作探親避孕或事後避孕藥；對於早期妊娠，如與前列腺素合用，可提高引產成功率。
【用法用量】
口服
1．用於子宮內膜異位症，一般爲每次2.5mg，每週2次，第1次於月經第1天服用，3天后服用第2次，以後每週相同時間服用。
2．探親避孕，探親當天服3mg，以後每次房事時服1.5mg。
3．事後避孕，從月經第5～7天開始服藥，每週2次（間隔3～4天），每次2.5mg；如每個週期服藥8次以上，則避孕成功率高。
4．抗早孕，每日9mg（分2～3次服），連服4天，停藥後2天於陰道後穹隆處放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小時1次，共4次，經2.5小時後肌內注射1.5～2mg卡前列酸，爲一療程，如無組織物排出，隔1天後重復療程。
【不良反應】
少數人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等；也有月經週期縮短或延長、閉經、經量減少、不規則出血，但一般會自行減少。突破性出血發生率約5%。國內臨牀觀察見有氨基轉移酶升高。
【禁忌】
肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項】
服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉移酶輕度升高者，服用保肝藥，可繼續治療。如氨基轉移酶明顯升高且服保肝藥也無效時則應停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
作爲女性避孕藥，故不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【規格】
【有效期】
【貯藏】
室溫，密閉，防潮保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：