版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書魚肝油酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
魚肝油酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:魚肝油酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
漢語拼音名:Yuganyousuanna Zhusheye;
英文名:Sodium Morrhuate Injection
【性狀】
本品爲黃色或棕黃色的澄明液體;遇光能變質。
【藥理毒理】
本品屬硬化劑,爲魚肝油的脂肪酸鈉鹽。局部注射具有較強的刺激作用,導致血管內皮損傷,成纖維化增生,而使血管閉塞。
【藥代動力學】
無相關資料。
【適應症】
本品局部注射後,刺激血管內膜,促進其增生,逐漸閉塞血管,使之硬化,作爲血管硬化劑,用於血管瘤、靜脈曲張、內痔、顳合關節病(脫位或半脫位者),也用於婦科、外科等創面滲血和出血。
【用法用量】
第一次注射5%溶液(內含2%苯甲醇作爲局部止痛劑)0.5~1ml於靜脈曲張腔內。如無不良反應,24小時以後可繼續注射,一次0.5~2ml(一般爲1ml),一日不超過5ml,每隔3~5日在不同部位注射。治療內痔時,以5%溶液0.5ml注射於痔核上部,每週一次。常用量:局部注射一次0.5~5ml,極量:局部注射一次5ml。
【不良反應】
注射區疼痛,腫脹不適。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
【規格】
(1) 1ml :0.05g
(2) 2ml :0.1g
(3) 5ml :0.25g
(4) 10ml :0.5g,
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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