版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書右旋糖酐40葡萄糖注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
右旋糖酐40葡萄糖注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：右旋糖酐40葡萄糖注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Dextran 40 Glucose Injection
漢語拼音：Youxuɑntɑnɡɡɑn 40 Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品爲右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。其平均分子量爲40000。
【性狀】
本品爲無色、稍帶粘性的澄明液體， 有時顯輕微的乳光；味甜。
【藥理毒理】
本品爲血容量擴充劑，靜注後能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用。
本品具有強抗原性。鑑於正常腸道中有產生本品的細菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應發生。主要爲皮膚、黏膜過敏反應。
【藥代動力學】
本品在體內停留時間較短，靜注後立即開始從血液中通過腎臟排出體外，用藥1小時內經腎臟排出50%，24小時排出70%，少部分進入胃腸道，從糞便中排出。體內存留部分經緩慢氧化代謝，t1/2約爲3小時。
【適應症】
1．休克 用於失血、創傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。
2．預防手術後靜脈血栓形成 用於肢體再植和血管外科手術等預防術後血栓形成。
3．血管栓塞性疾病 用於心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。
4．體外循環時，代替部分血液，預充人工心肺機，既節省血液又可改善循環。
【用法用量】
靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時內不超過1,000～1,500ml。嬰兒用量爲5ml/kg，兒童用量爲10ml/kg。
休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度爲20～40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。
預防術後血栓形成：術中或術後給予500ml，通常術後第一、二日500ml/日，以2～4小時的速度靜滴，高危患者，療程可用至10天。
血管栓塞性疾病：應緩慢靜滴,一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7～10次爲1療程。
【不良反應】
1．過敏反應 少數患者可出現過敏反應，表現爲皮膚瘙癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、哮喘，重者口脣發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現過敏性休克，直至死亡。過敏反應的發生率約0.03%～4.7%。過敏體質者用前應做皮試。
3．出血傾向 可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。
【禁忌】
5．有過敏史者慎用。少尿或無尿者禁用。
【注意事項】
1．首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴，並在注射開始後嚴密觀察5～10分鐘，出現所有不正常徵象（寒顫、皮疹等…）都應馬上停藥。
2．對嚴重的腎功能不全、尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用於少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。
4．重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由於血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現低蛋白血症。
5．某些手術創面滲血較多的患者，不應過多使用本品，以免增加滲血。
8．每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血症。
9．本品不應與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。
10．本品能吸附於細胞表面，與紅細胞形成假凝集，干擾血型鑑定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作爲預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的後果。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：10g右旋糖酐40與5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐40與25g葡萄糖
（2）6%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：6g右旋糖酐40與5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐40與25g葡萄糖
【貯藏】
在25℃以下保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：