版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書煙酸佔替諾注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
煙酸佔替諾注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:煙酸佔替諾注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Xantinol Nicotinate Injection
漢語拼音:Yansuan Zhantinuo Zhusheye
本品主要成份爲:煙酸佔替諾。其化學名稱爲:7-[2-羥基-3-(2-羥乙基-甲胺基)-丙基]茶鹼的煙酸鹽。
其結構式:
分子式:C19H26N6O6
分子量:434.45
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品是一種血管擴張劑,直接作用於小動脈平滑肌及毛細血管,使血管擴張,改善血液流變學,減少周圍血管的阻力。本品能促進葡萄糖透過血腦屏障,增強腦細胞的葡萄糖和氧的利用,改善大腦的糖代謝和大腦功能。還有促進脂肪代謝,降低高血脂、高膽固醇和高纖維蛋白原的作用。
【藥代動力學】
文獻報導用氣相色譜法研究了靜脈注射煙酸佔替諾在Beagle狗體內的藥代動力學。結果表明,吸收半衰期T1/2α爲0.4h,消除半衰期T1/2β爲1.67h,分佈容積Vc爲0.93L/kg,體內總清除率CL爲0.63(L/h)/kg。
【適應症】
缺血性腦血管病。亦用於冠心病、高脂血症和高纖維蛋白原的輔助用藥。
【用法用量】
靜脈滴注。起始劑量一日0.3g(1支),逐漸增加至一日0.6~0.9g(2~3支),加入10%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注。
【不良反應】
面部潮紅、口乾、胸悶、皮疹、四肢紅斑及風團。極個別患者出現腦出血及腦疝。
【禁忌】
發作期的心肌梗塞、出血性腦血管病的急性期、急性出血者及脫水、二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
2ml:0.3g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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