版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸僞麻黃鹼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸僞麻黃鹼片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸僞麻黃鹼片
曾用名：
商品名：
英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Weimɑhuɑnɡjiɑn Huɑnshi Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸僞麻黃鹼。其化學名稱爲：[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品主要通過促進去甲腎上腺素的釋放，間接發揮擬交感神經作用；具有選擇性的收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血、腫脹、減輕鼻塞症狀，對全身其他臟器的血管無明顯收縮作用，對心率、心律、血壓和中樞神經無明顯影響。
【藥代動力學】
服藥後2～3小時，血藥濃度達高峯。據文獻報道僞麻黃鹼部分代謝爲無活性代謝產物，55%～75%以原形從尿中排泄。其半衰期隨尿PH改變而異。
【適應症】
【用法用量】
口服。成人一次30～60mg，一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
對鹽酸僞麻黃鹼敏感或不能耐受的患者和嚴重的高血壓、冠心病、腦血管病、服用單胺氧化酶抑制劑者禁用。
【注意事項】
1．甲亢、糖尿病、缺血性心臟病、眼壓高、高血壓、前列腺肥大及對擬交感神經藥敏感的患者慎用。
3．請將此藥放在兒童觸摸不到的地方存放。萬一發生過量服用，請立即與急救中心聯繫。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者慎用。
【藥物相互作用】
尚無確實的報道。如正在服用其他藥物，使用本品前應向醫師或藥師諮詢。
【藥物過量】
【規格】
（1）30mg （2）60mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：