版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氯丙嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸氯丙嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氯丙嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Lübinɡqin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸氯丙嗪。其化學名稱爲：N, N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C17H19ClN2S·HCl
分子量：355.33
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關。對多巴胺（DA1）受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽鹼受體、a -腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區的多巴胺受體，大劑量時直接抑制嘔吐中樞，產生強大的鎮吐作用。抑制體溫調節中樞，使體溫降低，體溫可隨外環境變化而改變，其阻斷外周a -腎上腺素受體作用，使血管擴張，引起血壓下降，對內分泌系統也有一定影響。
【藥代動力學】
口服吸收好，1～3小時達血藥濃度峯值。本品有“首過”效應。血漿蛋白結合率90%以上。易透過血-腦屏障，顱內藥物濃度高4～5倍。在肝臟代謝，主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。半衰期（t1/2）爲12～36小時。
【適應症】
（1）對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行爲紊亂等陽性症狀有較好的療效。用於精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障礙。
【用法用量】
口服 用於精神分裂症或躁狂症，從小劑量開始，一次25～50mg，一日2～3次，每隔2～3日緩慢逐漸遞增至一次25～50mg，治療劑量一日400～600mg。用於其他精神病，劑量應偏小。體弱者劑量應偏小，應緩慢加量。用於止嘔，一次12.5～25mg，一日2～3次。
【不良反應】
（3）可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
（4）長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。
（5）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀爲溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】
（3）出現過敏性皮疹及惡性綜合徵應立即停藥並進行相應的處理。
（4）用藥後引起體位性低血壓應臥牀，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。
（5）肝、腎功能不全者應減量。
（9）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
從小劑量開始，緩慢加量，應視病情酌減用量。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統性抑制藥合用時中樞抑制作用加強。
（3）本品與舒託必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
（5）本品與碳酸鋰合用，可引起血鋰濃度增高。
（6）抗酸劑可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而減弱其抗精神病作用。
（7）本品與單胺氧化酶抑制劑及三環類抗抑鬱藥合用時，兩者的抗膽鹼作用加強，不良反應加重。
【藥物過量】
（1）表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴重時可出現昏迷。
（3）心血管系統：心悸，四肢發冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，並可導致房室傳導阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。
處理：
（1）超劑量時，立即刺激咽部，催吐。在6小時內須用1：5000高錳酸鉀液或溫開水洗胃，本品易溶於水，而且能抑制胃腸蠕動，故必須反覆用溫水洗胃，直至胃內迴流液澄清爲止。因本品鎮吐作用強，故用催吐藥效果不好。
（2）注射高滲葡萄糖液注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。
（3）依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
（1）25mg （2）50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：