鹽酸洛美沙星滴耳液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
鹽酸洛美沙星滴耳液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

鹽酸洛美沙星滴耳液說明書

【藥品名稱】

通用名:鹽酸洛美沙星滴耳液

曾用名:

商品名:

英文名:Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops

漢語拼音:Yɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Di’erye

本品主要成份爲:鹽酸洛美沙星。其化學名稱爲:(±)1-乙基-6, 8-二氟-1, 4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)- 4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽

結構式

image011.png

分子式:C17H19F2N3O3·HCl

分子量:387.81

性狀

本品無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌細菌大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感;對不動桿菌銅綠假單胞菌假單胞菌屬、葡萄球菌屬肺炎球菌溶血鏈球菌等亦有一定的抗菌作用

本品通過作用細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而起殺菌作用

藥代動力學

本品作用持久,具有良好的滲透性,0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔後,在1小時達血藥峯濃度(Cmax)0.16mg/ml,24小時仍有0.047mg/ml;在腦組織內耳淋巴液中藥物濃度2小時達峯濃度(Cmax)分別爲0.07mg/ml和57.62mg/ml,24小時後分別爲0.004mg/ml和1.77mg/ml;在中耳粘膜中的藥物濃度1小時達峯濃度(Cmax)1955.72mg/ml,24小時仍有6.25mg/ml。

適應症】

適用於敏感細菌所致的中耳炎外耳道炎鼓膜炎。

【用法用量】

成人:一次6~10滴,一日2次,點耳後進行約10分鐘耳浴。根據症狀適當增減點耳次數。對小兒滴數酌減。

不良反應

偶見中耳痛及瘙癢感。

禁忌

對本品及喹諾酮類藥物過敏者禁用。

注意事項】

(1)只用於點耳。

(2)本品一般適用於中耳炎侷限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎症已漫及鼓室周圍時,除局部治療以外,應同時採用口服藥劑的全身治療。

(3)出現過敏症狀時應停止用藥。

(4)使用本品時若藥溫過低,可能引起目眩,因此使用溫度應接近體溫

(5)使用本品療程以4周爲限,此後繼續使用應慎重或諮詢醫生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量】

規格

5ml:15mg(以C17H19F2N3O3計)

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

鹽酸洛美沙星滴耳液說明書其它版本

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。