版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸洛貝林注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸洛貝林注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸洛貝林注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Lobeline Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Luobeilin Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱爲:本品主要成份爲鹽酸洛貝林 化學名爲2-[1-甲基-6-(β-羥基苯乙基)-2-哌啶基]苯乙酮鹽酸鹽。
其結構式爲:
分子式:C22H27NO2·HCl
分子量:373.92
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理作用】
可刺激頸動脈竇和主動脈體化學感受器(均爲N1受體),反射性地興奮呼吸中樞而使呼吸加快,但對呼吸中樞並無直接興奮作用。對迷走神經中樞和血管運動中樞也同時有反射性的興奮作用;對植物神經節先興奮而後阻斷。
【適應症】
本品主要用於各種原因引起的中樞性呼吸抑制。臨牀上常用於新生兒窒息,一氧化碳、阿片中毒等。
【用法用量】
1、靜脈注射 常用量:成人一次3mg;極量:一次6mg,一日20mg。小兒一次0.3~3mg,必要時每隔30分鐘可重複使用;新生兒窒息可注入臍靜脈3mg。
2、皮下或肌內注射 常用量:成人一次10mg;極量:一次20mg,一日50mg。小兒一次1~3mg。
【不良反應】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確
【藥物過量】
【規格】
(1) 1ml:3mg
(2) 1ml:10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】