鹽酸酚苄明注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸酚苄明注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yɑnsuɑn Fenbiɑnminɡ Zhusheye

本品主要成份爲：鹽酸酚苯明。其化學名稱爲：N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽。

結構式：（參見鹽酸酚苯明膠囊）

分子式：C₁₈H₂₂ClNO·HCl

分子量：340.29

【性狀】

本品爲無色澄明液體。

【藥理毒理】

藥理作用

鹽酸酚苄明是作用時間長的a-受體阻滯劑（a₁、a₂）。作用於節後a 腎上腺素受體，防止或逆轉內源性或外源性兒茶酚胺作用，使周圍血管擴張，血流量增加。臥位時血壓稍下降，直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。

致癌、致突變和生殖毒性

小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏（Ames，檢查致癌物質）實驗表明，鹽酸酚苄明有致突變活性；小鼠微核實驗（micronucleus test）則沒有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內連續注射鹽酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤，絕大多數是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實驗中，大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發生率高，與藥物作用有關。未見鹽酸酚苄明影響生殖的研究結果。

【藥代動力學】

靜脈注射本品後1小時作用達高峯，消除半衰期（T_1/2）約爲24小時。由於本品與a受體結合牢固，排泄緩慢，故靜脈用藥作用可持續3～4天。每日給藥一次，其效應累計可長達一週。本品在肝內代謝，多數藥物24小時內從腎及膽汁排出，少量在體內保留數天。靜脈輸注12小時後約排出50%。

【適應症】

（1）嗜鉻細胞瘤的治療、診斷和術前準備。

（2）周圍血管痙攣性疾病、休克。

（3）前列腺增生引起的尿瀦留。

【用法用量】

本品局部刺激性強，不作皮下或肌內給藥，可採用靜脈用藥。靜脈注射：每日0.5～1mg/kg；靜脈滴注：0.5～1mg/kg，加入5%葡萄糖液200～500ml中靜滴（2小時滴完），一日總量不宜超過2mg/kg，用於心力衰竭和休克。嗜鉻細胞瘤術前應用3天，必要時麻醉誘導時給藥一次。

【不良反應】

常見體位性低血壓、鼻塞、口乾、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

【禁忌】

（1）低血壓。

（2）心絞痛、心肌梗死。

（3）對本品過敏者。

【注意事項】

（1）可有直立性低血壓、心動過速、瞳孔縮小、鼻塞、口乾等。

（2）腦供血不足時使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血。

（3）代償性心力衰竭者使用本品降低血壓可引起反射性心跳加快，導致心功能失代償。

（4）冠心病患者用本品可因反射性心跳加速而致心絞痛。

（5）腎功能不全時用本品，可因降壓和腎缺血而導致腎功能進一步損害。

（6）上呼吸道感染時用本品可因鼻塞而加重症狀。

（7）用藥期間需定時測血壓；有血容量不足時不宜使用。

（8）開始治療嗜鉻細胞瘤時，建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品對妊娠的影響尚未作充分研究，對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經乳汁分泌，然而很多藥物能夠經乳汁分泌，因此哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

【兒童用藥】

本品在小兒應用未經充分研究。

【老年患者用藥】

尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感，易發生低溫。腎功能較差，應用本品時需慎重。

【藥物相互作用】

（1）與擬交感胺類合用，升壓效應減弱或消失。

（2）與胍乙啶合用，易發生體位性低血壓。

（3）與二氮嗪合用時拮抗後者抑制胰島素釋放的作用。

（4）本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過高，亦可阻斷利血平引起的體溫過低症。

【藥物過量】

藥物過量時出現體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動過速、嘔吐、嗜睡或休克，應立即停藥，同時給予抗休克治療。輕者置患者於頭低腳高臥位，恢復腦供氧，綁腿和腹帶加壓有助於減輕患者的低血壓反應和縮短藥物反應時間；嚴重的低血壓反應，需靜脈輸注去甲腎上腺素重酒石酸鹽，拮抗鹽酸酚苄明的a受體阻滯作用。酚苄明過量時，不能使用腎上腺素。

【規格】

1ml：10mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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