版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸丙卡特羅膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸丙卡特羅膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸丙卡特羅膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Procaterol Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yɑnsuɑn Binɡkɑteluo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：鹽酸丙卡特羅。其化學名稱爲：5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羧基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。
結構式：
分子式：C16H22N2O3·HCl·1/2H2O
分子量：
【性狀】
本品爲硬膠囊，內容物爲白色或類白色顆粒。
【藥理毒理】
本品爲b2受體激動劑，對支氣管平滑肌的b2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過敏作用和促進呼吸道纖毛運動。
【藥代動力學】
本品經8名健康成人口服100mg後，血藥濃度達峯值時間(tmax)約 2小時左右，峯濃度(Cmax)爲（2070±325）pg/ml，半衰期(T1/2)爲（5.2±1.7）小時。據文獻報告，尿中總排泄量爲10.3%±2.4。
【適應症】
本品爲支氣管擴張劑。適用於支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病。
【用法用量】
口服。成人：一次50mg（2片），一日1次，睡前服用，或一次50mg（2片），一日2次，清晨及睡前服用。
【不良反應】
偶有口乾、鼻塞、倦怠、噁心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴。亦可發生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由於妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應權衡利弊方可服用。本品尚無從乳汁分泌的報道。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類並用時會引起心律失常、心率增加，故應避免與上述藥物並用。
（2）本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用，故評估皮膚試驗反應時，應考慮到本藥對反應的影響。
【藥物過量】
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：