版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸苯海索片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸苯海索片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸苯海索片
曾用名：
商用名：
英文名：Benzhexol Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Benhɑisuo Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸苯海索。其化學名稱爲：a-環己基-a-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C20H31NO·HCl
分子量：337.93
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲中樞抗膽鹼抗帕金森病藥，作用在於選擇性阻斷紋狀體的膽鹼能神經通路，而對外周作用較小，從而有利於恢復帕金森病患者腦內多巴胺和乙酰膽鹼的平衡，改善患者的帕金森病症狀。
【藥代動力學】
口服後吸收快而完全，可透過血腦屏障，口服1小時起效，作用持續6～12小時。服用量的56%隨尿排出，腎功能不全時排泄減慢，有蓄積作用，並可從乳汁分泌。
【適應症】
用於帕金森病、帕金森綜合徵。也可用於藥物引起的錐體外系疾患。
【用法用量】
口服。帕金森病、帕金森綜合徵，開始一日1～2mg，以後每3～5日增加2mg，至療效最好而又不出現副反應爲止，一般一日不超過10mg，分3～4次服用，須長期服用。極量一日20mg。藥物誘發的錐體外系疾患，第一日2～4mg，分2～3次服用，以後視需要及耐受情況逐漸增加至5～10mg。
老年患者應酌情減量。
【不良反應】
常見口乾、視物模糊等，偶見心動過速、噁心、嘔吐、尿瀦留、便祕等。長期應用可出現嗜睡、抑鬱、記憶力下降、幻覺、意識混濁。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣症狀，應慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用時，可使中樞抑制作用加強。
（2）本品與金剛烷胺、抗膽鹼藥、單胺氧化酶抑制藥帕吉林及丙卡巴肼合用時，可加強抗膽鹼作用，並可發生麻痹性腸梗阻。
（5）本品與氯丙嗪合用時，後者代謝加快，可使其血藥濃度降低。
（6）本品與強心苷類合用可使後者在胃腸道停留時間延長，吸收增加，易於中毒。
【藥物過量】
中毒症狀： 超劑量時，可見瞳孔散大、眼壓增高、心悸、心動過速、排尿困難、無力、頭痛、面紅、發熱或腹脹。有時伴有精神錯亂、譫妄、妄想、幻覺等中毒性精神病症狀。嚴重者可出現昏迷、驚厥、循環衰竭。
處理：催吐或洗胃，採取增加排泄措施，並依病情進行相應對症治療和支持療法。
【規格】
2mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：