版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸苯海拉明注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸苯海拉明注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸苯海拉明注射液
曾用名
商品名：
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Benhɑilɑminɡ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺鹽酸鹽。
分子式：C17H21NO·HCl
分子量：291.82
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
爲乙醇胺的衍生物，抗組胺效應不及異丙嗪，作用持續時間也較短，鎮靜作用兩藥一致，有局麻、鎮吐和抗M膽鹼樣作用。①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應；②對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用；③加強鎮咳藥的作用。④也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。
【藥代動力學】
注射給藥，吸收快而完全，血漿蛋白結合率爲98%，廣泛分佈於體內各組織，並可透過血腦屏障與胎盤。
【適應症】
主要用於：急性重症過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術後藥物引起的噁心嘔吐；帕金森病和錐體外系症狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作爲牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。
【用法用量】
深部肌內注射，一次20mg，一日1～2次。
【不良反應】
（1）常見的有：中樞神經抑制作用、共濟失調、噁心、嘔吐、食慾不振等。
（2）少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥後可發生牙關緊閉並伴喉痙攣。
【禁忌】
重症肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。
【注意事項】
（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。
（2）對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。
（4）腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。
（5）本品的鎮吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）妊娠期使用本品，有使嬰兒齶裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發生率增多的可能，孕婦應慎用。
（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（2）和對氨基水楊酸鈉同用可降低後者血藥濃度。
【藥物過量】
嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務必使病人保持安靜，特別是小兒應防止躁動，必要時可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。
【規格】
1ml：20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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