版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氨溴索緩釋膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸氨溴索緩釋膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸氨溴索緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules
漢語拼音:Yɑnsuɑn Anchousuo Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲:鹽酸氨溴索。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色的球形小丸。
【藥理毒理】
本品爲黏液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少黏液腺分泌,從而降低痰液黏度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。
【藥代動力學】
口服本品75mg後,約4小時血藥濃度達峯值,(Cmax)爲163.1(16.6ng/ml),並從血液向組織迅速分佈,以肺、肝、腎分佈較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝代謝;清除半衰期約7小時,主要從尿中排泄。
【適應症】
適用急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液黏稠、咳痰困難。
【用法用量】
飯後口服。成人每日1次,每次1粒。
【不良反應】
可有上腹部不適、納差、腹瀉、偶見皮疹。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
75mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: