版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書溴新斯的明片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
溴新斯的明片說明書
【藥品名稱】
通用名: 溴新斯的明片
商品名:
英文名:Neostigmine Bromide Tablets
漢語拼音名:Xiuxinsidiming Pian
本品主要成分爲: 溴新斯的明片
化學名稱:溴化-N，N，N-三甲基-3-［（二甲氨基）甲酰氧基］苯銨。
結構式:
【性 狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品具有抗膽鹼酯酶作用，且能直接激動骨骼肌運動終板上的N2膽鹼受體，故對骨骼肌的作用較強。而對腺體、眼、心血管及支氣管平滑肌作用較弱，對胃腸道平滑肌可促進胃收縮和增加胃酸分泌，在食道明顯弛緩和擴張的病人，本品能有效地提高食道張力。本品可促進小腸、大腸，尤其是結腸的蠕動，促進內容物向下推進。
【藥代動力學】
口服吸收差且不規則。口服達峯時間爲1-3小時，平均血漿半衰期爲0.87小時，生物利用度爲1%-2%。在嬰兒和兒童中消除半衰期明顯較成人爲短，但其治療作用持續時間未必明顯縮短。腎功能衰竭病人其半衰期明顯延長。本品既可被血漿中膽鹼酯酶水解，亦可在肝臟中代謝。用藥量的80%可在24小時內經尿排出。其中原形藥物佔給藥量50%，15%以3-羥基苯-3-甲基銨的代謝物排出體外。本品血清蛋白結合率爲15%-25%，但進入中樞神經系統的藥物很少。
【適應證】
【用法用量】
口服，常用量 一次15mg(1片)，一日3次，重症肌無力的患者用量視病情而定；
極量 一次30mg(2片)，一日100mg(6片)。
【不良反應】
本品可致藥疹，大劑量時可引起噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、流淚、流涎等，嚴重時可出現共濟失調、驚厥、昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏等。
【禁忌證】
(1)對過敏體質者禁用。
(2)癲癇、心絞痛、室性心動過速、機械性腸梗阻或尿道梗阻及哮喘病人忌用。
(3)心率失常、心率減慢、血壓下降、迷走神經張力升高和帕金森症等慎用。
【注意事項】
口服過量時，應洗胃、早期維持呼吸，並常規給予阿托品對抗之。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
【藥物相互作用】
(1)本品不宜與去極化型肌松藥合用。
(3)某些能干擾肌肉傳遞的藥物如奎尼丁，能使本品作用減弱，不宜合用。
【藥物過量】
過量時可導致膽鹼能危象，表現爲大量出汗、大小便失禁、瞳孔縮小、睫狀肌痙攣、前額疼痛、心動過緩和其他類型的心率失常，亦可見低血壓、肌痙攣、肌無力、肌麻痹 、胸腔緊縮感及支氣管平滑肌痙攣。
【規 格】
15mg
【有效期】
【貯 藏】
密閉保存。
【批准文號】
【生產企業】
地址:---------------
聯繫電話:-----------