版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書溴甲託品滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
溴甲託品滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:溴甲託品滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Atropine Methobromide Eye Drops
漢語拼音:Xioujiɑtuopin Diyɑnye
本品主要成份爲:溴甲託品。其化學名稱爲:溴甲烷-dl-託品酸託品酯。
結構式:
分子式:C18H26BrNO3
分子量:384.31
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬季銨類抗膽鹼藥,抑制受體節後膽鹼能神經支配的平滑肌與腺體活動。可使瞳孔擴大和睫狀肌鬆弛,給藥1滴,30~50分鐘瞳孔開至最大,光反射消失;給藥2次後,瞳孔完全擴大,光反射消失時,測得殘留調節平均爲1.74屈光度;睫狀肌麻痹時間爲10小時左右,視力在24小時左右恢復。
【藥代動力學】
【適應症】
具有擴瞳及眼睫狀肌麻痹作用。用於眼底檢查、散瞳驗光和相應的眼科治療(如虹膜睫狀體炎的治療)。
【用法用量】
滴眼。散瞳檢查:一次1滴,於滴藥後30~50分鐘後進行眼底檢查和照相;
驗光檢查:一次1滴,每10分鐘一次,連續3次,待瞳孔完全擴大、對光反射消失後進行驗光。治療性用藥每日二次,每次1~2滴。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
(1)兒童用藥後應密切注意有無不良反應發生,按常規壓迫淚囊部,對個別出現面紅、口乾、脈速類似阿托品樣反應者,應適當對症處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
8ml:40mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: