版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書維四高絲注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
維四高絲注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:維四高絲注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Viscose Injection
漢語拼音:
本品主要成分是維四高絲,其化學名爲葡聚糖。
其化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色粘稠的澄明液體、味甜。
【藥理毒理】
本品爲生物合成的高分子粘多糖製劑,作爲眼科手術輔助用藥,具有充填前房便於手術操作及保護角膜內皮的作用。
本品無致炎性和致敏性。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌】
青光眼。
【注意事項】
(1)本品需用潔淨無菌的1ml皮試針管及16號注射針頭從安瓿中吸出,用潔淨無菌的特製針頭注入前房或人工晶體表面。
(2)使用本品植入人工晶體時,注意降低眼壓,眼壓較高時,本品會從前房流出,這時可重複注入。
(3)將本品注入前房和人工晶體表面後應迅速進行植入人工晶體等有關手術操作,延長時間會降低其效能。
(4)用前應仔細檢查安瓿的完整性和溶液的澄明性,安瓿有裂痕或溶液有混濁則不可使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)0.5ml (2)0.75ml
【貯藏】
2~8° C冷藏。
【包裝】
【有效期】
暫定一年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: