版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維生素K1片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素K1片說明書
【藥品名稱】
通用名：維生素K1片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamim K1 Tablets
漢語拼音：Weishenɡsu K1Piɑn
本品主要成份爲：維生素K1。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
糖衣片。除去糖衣後，顯黃色。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥，可使凝血酶原(Ⅱ因子)及其它凝血因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子的前體物質羧化後轉變成凝血酶原及相應因子。當血液中的凝血酶原及其它凝血因子缺乏時，血液的凝固就出現遲緩，這時給以維生素K1就可促進肝臟合成Ⅱ因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子及Ⅹ因子，以達到較快止血的作用。
【藥代動力學】
在膽汁的存在下，維生素K1由胃腸道經小腸淋巴管吸收，用藥後吸收良好，並在肝內迅速代謝和經腎及膽道排泄，一般不在體內積蓄。
【適應症】
（1）各種原因引起的維生素K依賴性凝血因子過低導致的凝血障礙。
（2）中度梗阻性黃疸(膽、胰疾病)等伴有凝血功能改變及其它出血性疾病。
【用法用量】
口服：一次10mg，一日3次或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：