版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維生素B1片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素B1片說明書
【藥品名稱】
通用名：維生素B1片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin B1Tablets
漢語拼音：Weishenɡsu B1Piɑn
本品主要成份爲：維生素B1。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
維生素B1結合三磷酸腺苷形成維生素B1焦磷酸鹽(二磷酸硫胺，輔羧酶)，是碳水化合物代謝時所必需的輔酶；維生素B1能抑制膽鹼酯酶的活性，缺乏時膽鹼酯酶活性增強，乙酰膽鹼水解加速，致神經衝動傳導障礙，影響胃腸、心肌功能。
【藥代動力學】
胃腸道吸收，主要在十二指腸。吸收不良綜合徵或飲酒過多能阻止吸收。吸收後分佈於各組織，半衰期爲0.35小時。肝內代謝，經腎排泄，正常人每日可吸收維生素B15～15mg。
【適應症】
（1）適用於維生素B1缺乏的預防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病。亦用於周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。
（2）全胃腸道外營養或攝入不足引起的營養不良時維生素B1的補充。
（3）下列情況時維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發熱、重體力勞動、吸收不良綜合徵伴肝膽系統疾病(肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化)、小腸疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腹瀉、侷限性腸炎、持續腹瀉、迴腸切除）及胃切除後。
（4）大量維生素B1對下列遺傳性酶缺陷病可改善症狀：亞急性壞死性腦脊髓病(Leigh病)、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟失調。
【用法用量】
口服
1．成人
（1）預防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕婦1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可達上述需要量。
（2）治療用量：①成人腳氣病(輕型或重型維持量)，一次5～10mg，一日3次；維生素B1缺乏症，一次5～10mg，一日3次，至症狀改善；②妊娠期由於維生素B1缺乏而致神經炎：一日5～10mg；③嗜酒而致維生素B1缺乏：一日40mg。
2．兒童
（1）預防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，出生至3歲嬰兒0.3～0.7mg，4～6歲小兒0.9mg，7～10歲小兒1mg。正常膳食均可達上述需要量。
（2）治療用量：①小兒腳氣病（輕型），一日10mg；②維生素B1缺乏症，一日10～50mg，分次服。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）大劑量應用時，測定血清茶鹼濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。
（2）治療Wernicke腦病注射葡萄糖前，應先應用維生素B1。
（3）維生素B1一般可由正常食物中攝取，較少發生單一維生素B1缺乏。如有缺乏症狀表現，使用複合維生素B製劑較宜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
維生素B1在鹼性溶液中易分解，與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍，易引起變質。
【藥物過量】
【規格】
（1）5mg （2）10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：