版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書維生素AD膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素AD膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名：維生素AD膠丸
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamin A and D Capsules
漢語拼音：Weishenɡsu AD Jiɑowɑn
本品爲複方製劑，其組分爲：每丸含維生素A 3000單位和維生素D 300單位。
【性狀】
本品爲膠丸，內含黃色或深黃色油狀液。
【藥理毒理】
維生素A和D是人體生長發育的必須物質，尤其對胎兒、嬰幼兒的發育，上皮組織的完整性，視力，生殖器官，血鈣和磷的恆定，骨骼、牙的生長發育有重要作用。
【藥代動力學】
【適應症】
（2）治療小兒手足抽搐症。
（3）預防維生素AD缺乏症。
【用法用量】
口服
（1）成人：一次1丸，一日3～4次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
應按推薦劑量適用，不可超量服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
（2）全母乳餵養嬰兒易發生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。
（3）妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時有可能引起胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺癒合等。維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。妊娠動物服用過量維生素A可能致胎仔中樞神經系統、脊柱、肋骨、心臟、眼及泌尿道畸形。有維生素A過量攝入，並可能合併早期妊娠者，應作妊娠試驗，並測血中維生素A含量。維生素A過量期應避孕。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的諮詢。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人長期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。
【藥物相互作用】
（2）維生素E可促進本品中維生素A的吸收，增加肝內貯存量，加速利用和降低毒性，但服用大量維生素E可耗盡維生素A在體內的貯存。
（3）制酸藥(如氫氧化鋁)可使小腸上段膽酸減少，影響本品中維生素A的吸收。
（4）大量維生素A與抗凝藥(如香豆素或茚滿二酮衍生物)同服，可導致凝血酶原降低。
（5）考來烯胺、礦物油、新黴素、硫糖鋁能干擾本品中的維生素A的吸收。
（6）不應與含大量鎂、鈣的藥物合用，以免引起高鎂、高鈣血癥。
【藥物過量】
長期或過量服用可產生慢性中毒，早期表現爲骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口脣乾裂、軟弱、發熱、頭疼、嘔吐、便祕、腹瀉、噁心等。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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