託吡卡胺滴眼液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
託吡卡胺滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

託吡卡胺滴眼液說明書

【藥品名稱】

通用名:託吡卡胺滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Tropicamide Eye Drops

漢語拼音:Tuobikɑ'ɑn Diyɑnye

本品化學名稱爲:N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-a-(羥基甲基)-苯乙酰胺

結構式

分子式:C17H20N2O2

分子量:284.36

性狀

本品爲無色澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲抗膽鹼藥,能阻滯乙酰膽鹼引起的虹膜、括約肌及睫狀肌興奮作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫狀肌麻痹瞳孔散大。

藥代動力學

品系託品酸的合成衍生物。具有較低的解離常數,眼內通透性良好,組織擴散力強,可能是其起始迅速,維持時間短的原因。本品0.5%、1%溶液滴眼後20~30內散瞳及調節麻痹作用達高峯。隨後作用逐漸降低,調節麻痹(殘餘的)2~6小時。散瞳(殘餘的)約7小時。

本品的睫狀肌調節麻痹作用強度與劑量密切相關,其0.25、0.5、0.75和1%四種濃度均有調節麻痹作用。滴眼後,最大殘餘調節度數分別爲0.25%  3.17屈光度、1%  1.30屈光度。殘餘調節度數能保持在2.0屈光度或以下者,0.75%和1%溶液可維持40分鐘,0.5%約爲15分鐘。1%溶液一滴滴眼後隔5~25分鐘再滴第二次,能獲得更滿意的睫狀肌麻痹作用約20~30分鐘。經2~6小時能閱讀書報,調節功能於6小時內恢復至滴藥前水平。

適應症】

用於滴眼散瞳和調節麻痹

【用法用量】

滴眼劑0.5%~1%溶液滴眼,一次一滴,間隔5分鐘滴第二次。

不良反應

本品0.5%溶液滴眼1~2次,每次一滴的不良反應罕見,1%溶液可能產生暫時的刺激症狀。因本品爲類似阿托品藥物,故可使閉角型青光眼眼壓急劇升高,也可能激發未被診斷的閉角型青光眼

禁忌

閉角型青光眼者禁用;嬰幼兒有腦損傷、痙攣性麻痹先天愚型綜合徵反應強烈應禁用。

注意事項】

(1)爲避免藥物經鼻黏膜吸收,滴眼後應壓迫淚囊部2~3分鐘。

(2)如出現口乾、顏面潮紅等阿托品毒性反應應即停用,必要時予擬膽鹼藥物解毒

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

幼兒對本品的不良反應極爲敏感藥物吸收後可引起眼局部皮膚潮紅、口乾等。

【老年患者用藥】

高齡者容易產生類阿托品毒性反應,也有可能誘發未經診斷的閉角型青光眼,一經發現應即停藥。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量】

規格

(1)6ml:15mg  (2)6ml:30mg

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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