版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書特非那丁分散片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
特非那丁分散片說明書
【藥品名稱】
通用名：特非那丁分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Terfenadine Dispersible Tablets
漢語拼音：Tefeinading fensanpian
本品主要成分及其化學名稱爲特非那丁，其化學名爲α-（對特丁苯基）-4-（羥二苯甲基）-1-哌啶丁醇。
其結構式爲：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲特異H1受體阻斷劑，在抗組胺有效劑量下，本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。
【藥代動力學】
本品在消化道吸收良好（約70%吸收），有明顯的道過效應，約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物。基羧酸代謝物具有抗組胺活性，口服後半小時內即在血漿中出現，2.5小時血藥濃度達峯值平均263ng/ml，有效濃度可持續12小時以上。本品主要以代謝物形式（60%）經膽汁隨糞便排泄，尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
2小時可達血藥峯濃度
【適應症】
【用法用量】
口服。成人及12歲以上者：一次60mg,一日2次；
6-12歲兒童：一次30mg，一日2次，或遵醫囑。
【不良反應】
1、管系統 根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsade de points）、室性心動過速心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QT間期延長等，以上反應多數由於藥物相互作用引起。
3、胃腸系統：腹部不適、噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變等。
【禁忌症】
明顯肝功能損害者；器質性心臟病，尤其是房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合症者；對本品過敏者。
【注意事項】
1、本品必須在醫生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須徵得醫生同意。
2、有心臟病及電解質異常（如低鈣、低鉀、低鎂）及甲狀腺功能低下的病人慎用。
4、不推薦與阿斯米唑聯合應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
抑制肝藥物代謝酶功能的藥物可使本品代謝減慢，如伊曲康唑、酮康唑。
【藥物過量】
禁忌超量服用。
【規格】
60mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：