版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書水楊酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
水楊酸鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名：水楊酸鈉片
英文名：Sodium Salicylate Tablets
漢語拼音：Shuiyangsuanna Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲水楊酸鈉。其化學名爲鄰羥基苯甲酸鈉。
其結構式爲：
【性狀】
本品爲白色或微淡紅色片，遇光易變質。
【藥理毒理】
本品的活性成分爲水楊酸，其作用機制與阿司匹林相似，通過抑制環氧合酶，減少前列腺素的合成，起到抗炎、抗風溼和解熱鎮痛作用。其抗炎抗風溼作用與阿司匹林相似，但解熱、鎮痛作用較弱。本品無抗血小板聚集作用。
急性毒性試驗結果：大鼠腹腔注射LD50爲780mg/Kg。
【藥代動力學】
本品爲阿司匹林的代謝產物，口服後吸收迅速、完全，可分佈於全身各組織，也能滲入關節腔和腦脊液。在肝臟代謝，代謝產物主要爲水楊尿酸和葡糖醛酸結合物，小部分爲龍膽酸。本品爲阿司匹林的代謝產物，根據阿司匹林的藥代動力學研究發現，水楊酸的血漿蛋白結合率爲65%～90%，主要從腎臟排泄，小劑量服用時T1/2爲2～3小時，大劑量時則可達20小時以上。
【適應症】
【用法用量】
口服 一次0.5-1.0g，一日3次。
【不良反應】
本品的主要不良反應是胃腸道反應和水楊酸反應，表現爲噁心、嘔吐、頭痛、眩暈、耳鳴及聽力、視力減退。
【禁忌症】
對水楊酸類藥過敏者禁用。
【注意事項】
（3） 同服碳酸氫鈉可使本品血藥濃度下降而減低療效。
（4） 注意高鈉對疾病的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
（2）本品與雙香豆素合用時，因從血漿蛋白結合部位置換後者，提高遊離型雙香豆素血濃度，增強其抗凝作用，易致出血。
（3）本品也可置換磺脲類降血糖藥甲磺丁脲，增強其降血糖作用，易致低血糖反應。
（4）與腎上腺皮質激素合用，也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強，但誘發潰瘍的作用也增強。
（6）與呋塞米合用，因競爭腎小管分泌系統而使水楊酸排泄減少，造成蓄積中毒。
【規格】
（1）0.3g （2）0.5g
【貯藏】