版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書水楊酸咪唑片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
水楊酸咪唑片說明書
【藥品名稱】
通用名：水楊酸咪唑片
曾用名：
商品名：
英文名：lmidazole Salicylate Tablets
漢語拼音：Shuiyɑnɡsuɑn Mizuo Piɑn
結構式：
分子式： C7H6O3·C3H4N2
分子量：206.20
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品具有抗炎、鎮痛和解熱作用，動物實驗證實本品能選擇性和可逆地抑制血栓烷A2合成酶，但不阻斷前列腺素的生物合成。故本品對胃的刺激性較小。
急性毒性試驗結果：LD50在雄性、雌性大鼠中，口服分別爲1211 mg/kg，1430 mg/kg；在雄性、雌性小鼠中，口服分別爲1034 mg/kg，1091 mg/kg。
【藥代動力學】
【適應症】
本品適用於由類風溼關節炎，骨關節炎等風溼性疾病引起的關節疼痛、腫脹、發熱。
【用法用量】
口服，成人一般一次0.5～0.75g（2～3片），一日3次。小兒酌減或遵醫矚。
【不良反應】
有胃腸功能紊亂、眩暈和凝血時間延長等不良反應。偶有出血現象，有過敏史患者可出現皮疹、鼻塞、哮喘、血管神經性水腫，偶見過敏性休克。
【禁忌】
禁用於胃、十二指腸潰瘍、活動性胃腸道出血以及對乙酰水楊酸、水楊酸、咪唑衍生物過敏的患者。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：