版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本雙唑泰栓說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
雙唑泰栓說明書
【藥品名稱】
通用名稱:雙唑泰栓
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克黴唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
本品爲婦科用藥類非處方藥藥品。
【適應症】
用於細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。
【規格】
【用法用量】
陰道給藥,睡前洗淨雙手,取栓劑,除去外包裝後,戴上指套,將本品送入陰道深處(後穹窿部),每次1粒,連用7日爲一個療程。停藥後第一次月經淨後再重複一療程。
【不良反應】
因本品可自黏膜吸收,長期大量使用後也可產生與全身用藥相同的不良反應, 如噁心、食慾缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變,後者主要表現爲肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經系統症狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發黑等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。
【禁忌】
3.孕婦禁用。
【注意事項】
2.使用本品時應避開月經期。
4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
5.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
6.用藥期間注意個人衛生,防止重複感染,使用避孕套或避免房事。
7.哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。
8.老年人慎用。
9.使用中若出現過敏症狀或中樞神經系統不良反應,應立即停藥。
10.肝、腎功能不全者慎用。
13.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1.氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
2.本品與土黴素合用時,後者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
3.長期大量使用經黏膜吸收後,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品所含甲硝唑爲抗厭氧菌與抗滴蟲藥;克黴唑爲廣譜抗真菌藥,對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程;醋酸氯已啶爲季銨鹽類陽離子表面活性劑,對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協同作用,不僅適用於單純真菌、細菌或滴蟲感染,也適用於混合感染。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫