版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書乳酸依沙吖啶注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乳酸依沙吖啶注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：乳酸依沙吖啶注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Ethacridine Lactate Injection
漢語拼音：Rusuan Yisha'ading Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：α-乙氧基-6，9-二氨基吖啶的乳酸鹽.
其結構式爲：
分子式：C15H15N3O·C3H6O3·H2O
分子量：361.40
【性狀】
本品爲黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品經羊膜腔內給藥和宮腔內給藥。藥物可引起子宮內蛻膜組織壞死而產生內源性前列腺素,引起子宮收縮。依沙吖啶(利凡諾)直接對子宮肌肉也有興奮作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
（1）羊膜腔內給藥 排空膀胱後,孕婦取仰臥位,選擇宮體最突出部位,羊水波動明顯處爲穿刺點,用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁,進入羊膜腔時有落空感,再繼續進針0.5～1cm後拔出針芯,有羊水涌出後,將裝有利凡諾10Omg溶液的注射器接在穿刺針上,再回抽羊水證實無誤後將藥液緩緩注入,撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內快速拔針後,敷蓋消毒紗布,輕壓針眼。
（2）宮腔內羊膜腔外注藥 孕婦排空膀胱後取膀胱截石位,常規外陰、陰道、宮頸消毒後,用宮頸鉗夾住宮頸前脣,將橡皮導管沿宮頸向宮腔送入,將已配製的利凡諾溶液(內含10Omg藥物，用注射用水稀釋)10Oml注入導管。導管下端雙摺用線紮緊,卷折在陰道內,塞紗布一塊以固定,術後24小時取出紗布和導管。
【不良反應】
（2）約有3%～4%孕婦發燒達38℃以上；
（3）出血,利凡諾引產容易發生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血；
（4）軟產道損傷發生率爲0.5%～3%,常見爲宮頸撕裂或宮頸管前壁或後壁穿孔；
【禁忌】
【注意事項】
（1）有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。
（2）羊膜腔內注藥不良反應輕,但必須在妊娠16周以後,經腹壁能注入羊膜腔內者才能使用此種給藥途徑。
（3）妊娠小於16周,常用宮腔內注藥,將導管經陰道放入宮腔內羊膜腔外,經導管將藥物注入,這種途徑不良反應較大,感染發生率也較高,故現已少用。
（4）本品的安全劑量爲50～10Omg，極量120mg,中毒劑量爲50Omg,一般用量爲10Omg以內。
（5）用本品引產同時,慎用其他引產藥(如催產素靜脈滴注),以免導致軟產道損傷。
（6）如出現體溫39℃以上,白細胞計數超過2萬/mm3時,應給以抗生素。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規 格】
2ml:50mg
【貯 藏】
【包 裝】
安瓿裝，10支/盒。
【有 效 期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
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