版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書氫溴酸二氫加蘭他敏注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氫溴酸二氫加蘭他敏注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Dihydrogalanthamine hydrobromide injection
漢語拼音名:Qinɡxiusuɑn ɑrqinɡjiɑlɑtɑmin zhusheye
本品主要成份爲: 氫溴酸二氫加蘭他敏。其化學名稱爲:3,4-二氫加蘭他敏氫溴酸鹽。
結構式:
分子式:C17H23NO3·HBr
分子量:370.3
【性狀】
本品爲無色澄明的液體。
【藥理毒理】
本品爲乙酰膽鹼酯酶抑制藥。作用類似於加蘭他敏,但較弱。對運動終板上的膽鹼N2受體也有直接興奮作用,可改善神經肌肉間的傳導。可透過血-腦屏障,故有一定的中樞擬膽鹼作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
肌內注射,一次12-24mg,一日1次或二日1次,30-50天爲一療程。
【不良反應】
【禁忌】
禁用於癲癇、運動機能亢進、支氣管哮喘、心絞痛等。青光眼患者不宜使用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
用藥過量或過敏患者偶可出現流涎、腹痛、心動徐緩或眩暈等副反應,但較加蘭他敏輕。
【規格】
(1)6mg/ml (2)12mg/ml
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: