版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書葡萄糖酸銻鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
葡萄糖酸銻鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：葡萄糖酸銻鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Sibogluconate Injection
漢語拼音：Putɑotɑnɡsuɑn Tinɑ Zhusheye
本品化學名稱：葡萄糖酸銻鈉。
【性狀】
本品爲無色或微顯淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲五價銻化合物。對組織中培養生長的前鞭毛體（promastigote）無作用，但對體內寄生的[前鞭毛體（promastigote）]則有良效，提示五價銻必須還原成三價銻才能發揮作用。其作用機制爲通過抑制蟲體的磷酸果糖激酶，干擾能量供應，使其失去吸附力，在肝內被白細胞、網狀內皮細胞吞噬殺滅，此外還能抑制雌蟲生殖系統，使卵巢、黃體退變而停止產卵。藥物通過選擇性細胞內胞飲攝入，進入巨噬細胞的吞噬體，其中存在的利什曼原蟲即被消滅。
【藥代動力學】
本品口服吸收差。肌注吸收良好，不與紅細胞結合，其血漿濃度則遠較三價銻化合物爲高，但維持時間較短，較快由腎臟排出，80%的藥物於6小時內由尿中排出，靜脈注射相同量藥物後95%以上由尿中排出，表明該藥物在體內無明顯代謝及顯蓄積現象。但如腎功能受損，則可妨礙銻的排泄，可致中毒。小量在肝內還原成三價銻。約12%蓄積於血管外腔隙，給藥5日後在該處即呈飽和狀態，並由此銻劑緩慢釋放。
【適應症】
用於治療黑熱病。
【用法用量】
肌內或靜脈注射 一般成人一次6ml（含五價銻0.6g），一日1次，連用6～10日；或總劑量按體重90～130mg/kg（以50kg爲限），等分6～10次，每日1次。小兒總劑量按體重150～200mg/kg，分爲6次，每日1次。對敏感性較差的蟲株感染，可重複1～2個療程，間隔10～14日。對全身情況較差者，可每週注射2次，療程3周或更長。對新近曾接受銻劑治療者，可減少劑量。
【不良反應】
1．與三價銻相仿，但較少而輕，一般病人多能耐受。有時出現噁心、嘔吐、咳嗽、腹痛、腹瀉現象，偶見白細胞減少。
2．特殊反應包括肌注局部痛、肌痛和關節僵直。後期出現心電圖改變（如T波低平或倒置、Q-T時間延長等），爲可逆性，但可能爲嚴重心律失常的前奏。
3．罕見休克和突然死亡。
【禁忌】
【注意事項】
（2）治療過程中有出血傾向，體溫突然上升或粒細胞減少、呼吸加速、劇烈咳嗽、浮腫、腹水時，應暫停注射。
（3）過期藥物有變成三價銻的可能，不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【規格】
6ml（內含五價銻0.6g，約相當於葡萄糖酸銻鈉1.9g）。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：