版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書葡萄糖酸氯己定溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
葡萄糖酸氯己定溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：葡萄糖酸氯己定溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorhexidine Gluconate Solution
漢語拼音：Putɑotɑnɡsuɑn Lüjidinɡ Ronɡye
本品主要成份爲：葡萄糖酸氯己定。其化學名稱爲：1,6-雙（N1-對氯苯基-N5-雙胍基）己烷二葡萄糖酸鹽。
【性狀】
本品爲無色或淡黃色幾乎透明略爲粘稠的液體。
【藥理毒理】
本品爲消毒防腐藥。某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感，嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷伯桿菌屬和革蘭陰性球菌（如韋永球菌屬）低度敏感。本品對革蘭陽性和陰性菌的抗菌作用，比苯扎溴銨等消毒藥強。本品在血清、血液等存在時仍有效。
本品的作用機制爲吸附於細菌胞漿膜的滲透屏障，使細胞內容物漏出而發揮抗菌作用。低濃度有抑菌作用，高濃度則有殺菌作用。
【藥代動力學】
本品帶陽性電荷，口腔含漱時吸附於帶陰性電荷的齒、斑塊和口腔粘膜表面，隨後吸附的藥物從這些部位彌散，逐漸釋出。胃腸道吸收很少。絕大部分隨糞便排出。
【適應症】
【用法用量】
將本品稀釋後用於：咽頰炎、口腔潰瘍：1∶5000溶液漱口。
【不良反應】
2．本品可使口腔表面着色，早者在使用後1周左右發生。使用6個月後約50%的患者可將牙齒染色，約10%的患者重度着色，較多牙斑塊沉積者着色更顯著。假牙因表面或邊緣粗糙可發生永久性着色。
6．小兒誤飲本品後，可出現酒精中毒症狀（如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等），應立即送急診處理。
【禁忌】
【注意事項】
1．本品不能吞服。
2．避免高濃度溶液接觸眼睛和其他敏感組織；避免以本品作膀胱灌洗。
3．盛放本品的容器不能用軟木塞，以免本品失活。
4．本品經長時間的熱處理可分解，故濃度較高的溶液（1%以上）不能高壓滅菌；稀溶液（0.1%以下）高壓滅菌時不得超過115℃，30分鐘。
5．本品與肥皂、碘化鉀等配伍禁忌。0.05%濃度的本品與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌，因爲可形成低溶解度的鹽在24小時後沉澱下來。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
小兒應在家長指導下使用本品，以避免吞服，誤飲本品後，可出現酒精中毒症狀（如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等），應立即送急診處理。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
250ml∶50g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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