版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書葡萄糖氯化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
葡萄糖氯化鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：葡萄糖氯化鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Glucose and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Putɑotɑnɡ Luhuɑnɑ Zhusheye
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一。鈉和氯是機體內重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起着非常重要 的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
一、葡萄糖的用法用量
1．補充熱能 患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予10%～25%葡萄糖注射液靜脈滴注，並同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。
2．全靜脈營養療法 葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比爲2∶1。具體用量依臨牀熱量需要量決定。根據補液量的需要，葡萄糖可配成25%～50%不同濃度，必要時加胰島素，每5～10g葡萄糖加正規胰島素1單位。由於本品常應用高滲溶液，對靜脈刺激性較大，並需輸注脂肪乳劑，故一般選用較深部的大靜脈，如鎖骨下靜脈、頸內靜脈等。
3．低血糖症，重者可先予用50%葡萄糖注射液20～40ml靜脈注射。
4．飢餓性酮症，嚴重者應用5%～25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。
6．高鉀血癥 應用10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內，體內總鉀含量不變。如不採取排鉀措施，仍有再次出現高鉀血癥的可能。
7．組織脫水 高滲溶液（一般採用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20～50ml。但作用短暫。臨牀上應注意防止高血糖，目前少用。用於調節腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖濃度每升高1%，滲透壓提高55mOsm/kgH2O。
二、氯化鈉的用法用量
1．高滲性失水 高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認爲，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，並酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據下列公式計算，作爲參考：
一般第一日補給半量，餘量在以後2～3日內補給，並根據心肺腎功能酌情調節。
2．等滲性失水 原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高於血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7∶3的比例配製後補給。後者氯濃度爲107 mmol/L，並可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作爲參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性爲48%，女性42%。
3．低滲性失水 嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認爲，當血鈉低於120 mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5 mmol/L，不超過每小時1.5 mmol/L。
當血鈉低於120 mmol/L時或出現中樞神經系統症狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4．性鹼中毒 給予0.9%氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以後根據鹼中毒情況決定用量。
【不良反應】
1．輸注過多、過快，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
4．靜脈炎：發生於高滲葡萄糖注射液滴注時。改用大靜脈滴注，靜脈炎發生率下降。
5．高濃度溶液注射若外滲可致局部腫痛。
6．反應性低血糖：合併使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。
7．高血糖非酮症昏迷：多見於糖尿病、應激狀態、使用大劑量糖皮質激素、尿毒症腹膜透析患者腹膜內給予高滲葡萄糖溶液及全靜脈營養療法時。
8．電解質紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血癥。
【禁忌】
（2）血漿蛋白過低者；
（5）高血糖非西症高滲狀態。
【注意事項】
（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合徵、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥；⑤老年人和小兒補液量和速度應嚴格控制。
（2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸鹼平衡指標；③腎功能；④血壓和心肺功能。
（3）分娩時注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產後嬰兒低血糖。
（4）下列情況慎用：①週期性麻痹、低鉀血癥患者；②應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖；③水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者易致水瀦留，應控制輸液量；心功能不全者尤應控制滴速。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
補液量和速度應嚴格控制。
【老年患者用藥】
補液量和速度應嚴格控制。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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