泮庫溴銨注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：泮庫溴銨注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Pancuronium Bromide Injection

漢語拼音：Pɑnkuxiuɑn Zhusheye

本品主要成份爲：泮庫溴銨。其化學名稱爲：1,1′[-(3a,17b-雙乙酰氧基)-5a雄甾烷-2b,16b-撐]-雙(1-甲基哌啶)二溴物。

結構式：

分子式：C₃₅H₆₀N₂O₄Br₂

分子量：732.68

【性狀】

本品爲無色的澄明溶液。

【藥理毒理】

本品爲類固醇銨類中長時間顯效的非去極化型肌肉鬆弛藥，能與遞質乙酰膽鹼競爭神經肌肉接頭的Ｎ2膽鹼受體，從而產生骨骼肌的鬆弛,強度爲氯化筒箭毒鹼的5～7倍，時效較之爲短或與之近似。由於抗迷走神經作用及兒茶酚胺釋放作用,用藥後有輕度心率加快，外周阻力增加與血壓升高。臨牀劑量無神經節阻斷作用,組胺釋放作用較弱,不引起低血壓。能解除肌肉成束收縮、強直、陣攣或驚厥,便於機械通氣管理。可用於剖腹產，其透過胎盤之量少，不影響新生兒的Apgar評分、肌肉張力及心肺適應性。

【藥代動力學】

靜脈注射後４～6分鐘起效，維持臨牀肌松時間約120分鐘。血漿蛋白結合率約10%。約20%經肝臟降解，其代謝物爲3-OH，17-OH和3,17-OH衍生物，無明顯的神經肌肉阻斷作用。主要由腎臟排泄，約40%～50%以原形由尿中排出，泮庫溴銨及代謝物的40%由膽汁排泄。t_1/2b（消除半衰期）爲107分鐘，肝、腎功能不全者，其消除時間延長。

【適應症】

用於氣管插管、術中肌肉鬆弛維持。

【用法用量】

1．用量

（1）成人常用量：①氣管插管時肌松,0.08～0.10mg/kg，3～5分鐘內可作氣管插管；②琥珀酰膽鹼插管後(琥珀酰膽鹼的臨牀作用消失後)及手術之初劑量0.06～0.08mg/kg；③肌肉鬆弛維持劑量0.02～0.03mg/kg。

（2）臨牀研究顯示兒童所需劑量與成人劑量相當，4周以內新生兒對非去極化阻斷劑特別敏感，劑量應降低，建議先試用初劑量0.01～0.02mg/kg，而後依情況而定。

2．用法

（1）泮庫溴銨注射液僅供靜脈注射用；可用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸鹽林格氏液稀釋或混合。

（2）本品用量與個體差異、麻醉方法、手術持續時間及同其他藥物的相互作用有關；爲控制神經肌肉阻斷作用和恢復,建議使用外周神經剌激器。

（3）肥胖患者應考慮身體淨重而酌減劑量。

（4）由於吸入性麻醉劑會增強本品作用,當使用這類麻醉劑時,應減少本品用量。

【不良反應】

（1）可產生心血管作用，如心率略增快，平均動脈血壓和心輸出量略增加。

（2）極少數患者可出現過敏反應和組胺釋放。

（3）在麻醉過程中有時出現流涎，特別是術前未使用抗膽鹼能藥物時。

（4）可使正常及升高之眼壓明顯下降（±20%）達數分鐘之久，也會產生縮瞳。

【禁忌】

（1）對本品及溴離子過敏史者、嚴重肝腎功能不全和重症肌無力患者禁用;

（2）高血壓、心動過速及心肌缺血時應避免使用。

【注意事項】

（1）本品必須在有經驗的醫師監護下使用；

（2）本品可引起呼吸肌鬆弛，應給病人使用機械呼吸，直至自主呼吸恢復爲止；

（3）本品使用過程中過敏反應的發生率不高，但應密切注意，並採用相應的防範準備和措施；

（4）妊娠毒血癥患者用硫酸鎂治療時，可加強神經肌肉阻斷作用，此時使用該藥，用量要減少；

（5）梗阻性黃疸病人、神經肌肉性疾病(肌病、嚴重肥胖、脊髓灰質炎史者等)患者應慎用；

（6）具有高血壓傾向者如嗜鉻細胞瘤患者或腎臟疾病引起的高血壓應慎用；

（7）電解質紊亂(低血鉀、高血鎂、低血鈣等)、pH值改變以及脫水時慎用，上述情況的出現要求在必要時預先加以糾正；

（8）採取低溫技術實施手術時,神經肌肉阻斷作用下降。相反，當恢復正常體溫時，神經肌肉阻斷作用恢復正常。

（9）本品不能與其他藥物或溶液混合使用。

（10）泮庫溴銨注射液打開後應及時使用，使用後之剩餘藥液應該丟棄。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦分娩時慎用，孕婦及哺乳期婦女用安全性尚未確立，醫師應權衡對妊娠患者的利弊，決定是否應用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

影響泮庫溴銨非去極化神經肌肉阻斷作用的藥物如下：

（1）增效作用的藥物：吸入麻醉劑(如氟烷、乙醚、安氟醚、異氟醚)、硫噴妥鈉、氯胺酮、芬太尼、甲苄咪唑等,尤以安氟醚和異氟醚作用更爲強大。

其他非去極化神經肌肉鬆弛劑如,琥珀酰膽鹼、氨基苷類抗生素、多肽類抗生素、利尿劑、腎上腺素阻斷劑、維生素B1、單氨氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚精蛋白、苯妥英、咪唑安定、甲硝唑、鎂鹽等都能增強其作用，應予充分注意。

（2）減效作用藥物：新斯的明、騰喜龍、吡啶斯的明、去甲腎上腺素、硫唑嘌呤、茶鹼、氯化鉀、氯化鈣。

【藥物過量】

過量泮庫溴銨可延長神經肌肉阻斷作用，病人只能在機械作用下呼吸，這時可適當地給予拮抗藥，如，新斯的明、騰喜龍等，直到病人自主呼吸恢復爲止。

【規格】

注射液（1）2ml：4mg  （2）5ml：10mg  （3）10ml：10mg

【貯藏】

遮光，在２～８℃保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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電話號碼：

傳真號碼：

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