版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯化鉀控釋片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氯化鉀控釋片說明書
【藥品名稱】
通用名：氯化鉀控釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Potassium Chloride Controlled-release Tablets
漢語拼音：Lühuɑjiɑ Konɡshipiɑn
本品化學名稱爲：氯化鉀。
分子式：KCl
分子量：74.55
【性狀】
本品爲片劑。
【藥理毒理】
鉀離子爲維持細胞新陳代謝、細胞內滲透壓和酸鹼平衡、神經衝動傳導、肌肉收縮、心肌收縮所必需。
【藥代動力學】
細胞內鉀離子濃度約150～160mmol/L。鉀離子通過消化道或腎排出，鉀離子的排出速度隨攝入量的增加而增加，但不隨鉀攝入不足而減少。鉀90%由腎臟排泄，10%由腸道排泄。
【適應症】
口服鉀鹽用於治療輕型低鉀血癥或預防性用藥，以及無胃腸道反應的病例。口服鉀鹽的優點爲避免使用葡萄糖或氯化鈉注射液靜脈滴注時抵消鉀鹽的作用，其缺點爲易引起腹部不適、噁心等胃腸道反應。
【用法用量】
口服：成人常規劑量爲每次0.5～1g(6.7～13.4 mmol)，每日2～4次.飯後服用，並按病情需要調整劑量。一般成人每日最大劑量爲6g(80 mmol)，對口服片劑出現胃腸道反應者可改用口服溶液，稀釋於冷開水或飲料中內服。
在體內缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時，如尖端扭轉型心室性心動過速，短陣、反覆發作多形性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心律失常時.鉀鹽濃度要高(0.5%，甚至l%)，滴速要快，1.5g/小時(20mmol/小時)，補鉀量可達每日10g或以上。如病情危急，補鉀濃度和速度可超過上述規定。
【不良反應】
（1）口服可有胃腸道刺激症狀，如噁心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。
（2）高鉀血癥：應用過量或原有腎功能損害時易發生。表現爲軟弱、乏力、手足口脣麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現爲高而尖的T波、並逐漸出現P-R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現正旋波。
一旦出現高鉀血癥，應立即處理。
②靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進K+進入細胞內，10%～25%葡萄糖注射液每小時300～500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。
③若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。
④應用鈣劑對抗K+心臟毒性。當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重複使用。
⑥伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。
【禁忌】
【注意事項】
1．老年人腎臟清除K+能力下降，應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。
2．下列情況下慎用：
①代謝性酸中毒伴有少尿時；
③急慢性腎功能衰竭；
⑤家族性週期性麻痹；低鉀性麻痹應予補鉀，但須鑑別高鉀性或正常血鉀性週期性麻痹；
⑥慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；
⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情；
⑨大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術後24小時內和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥；
3．用藥期間需作以下隨訪檢查：
①血鉀；
②心電圖；
③血鎂、鈉、鈣；
④酸鹼平衡指標；
應密切隨訪血鉀，以免補鉀過量引起高鉀血癥。
正常成人血鉀濃度爲3.5～5mmol/l，新生兒較高可達7mmol/l。血清鉀濃度在某些情況下不能代表真正的體內鉀含量。如在鹼中毒和慢性酸中毒時，由於鉀的排泄增多和鉀進入細胞內，血鉀下降。而在急性酸中毒時，細胞內鉀釋出，血鉀升高。
腎功能不全患者易發生高鉀血癥，故補鉀時應瞭解腎功能情況，密切觀察尿量。
在體內缺鉀或鉀丟失情況未得到糾正，尤其是應用洋地黃類藥物治療時，不應突然停止補充鉀鹽。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗中未見有報道補鉀對懷孕動物有不良作用。鉀口服後對哺乳期婦女一般影響不大。
【兒童用藥】
小兒口服宜用溶液，每日1～3g／m2(15～40mmol／m2)或0.075～0.22g／kg(1～3mmol／kg)，稀釋於冷開水或飲料中，分次服用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
與保鉀利尿劑合用可引起血鉀驟升。
【藥物過量】
腎上腺糖皮質激素尤其是具有較明顯鹽皮質激素作用者，腎上腺鹽皮質激素和促腎上腺皮質激素（ACTH），因能促進尿鉀排泄，合用時減低鉀鹽療效。
合用庫存血（庫存10日以下含鉀30mmol/l，庫存10日以上含鉀65mmol/l）、含鉀藥物和保鉀利尿劑時，發生高鉀血癥的機會增多，尤其是有腎功能損害者。
血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢素A能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，故合用時易發生高鉀血癥。
肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時易發生高鉀血癥；另外，肝素可使胃腸道出血機會增多。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
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