版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸鋅口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硫酸鋅口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：硫酸鋅口服溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Zinc Sulfate Oral Solution
漢語拼音：Liusuɑnxin Koufuronɡye
本品主要成份爲：硫酸鋅。
分子式：ZnSO4
分子量：
【性狀】
本品爲淡黃色或淡黃綠色液體,味香甜，略澀。
【藥理毒理】
本品爲補鋅藥。鋅參與多種酶的合成與激活，對蛋白質、核酸合成、腸道蛋白的吸收和消化發揮重要生理功能。鋅能促進生長發育，通過對味蕾中味覺素的合成及防止頰黏膜上皮細胞角化不全，維持正常食慾及味覺，增強吞噬細胞吞噬能力，趨化活力及殺菌功能；並且通過超氧化物歧化酶保持吞噬細胞內自由基水平，自由基能破壞微生物的細胞膜，發揮殺菌作用，加速創傷、燒傷、潰瘍的癒合；鋅對維生素A的代謝及視覺起重要作用，促進及維持性功能，穩定細胞膜，改善組織能量代謝及組織呼吸；鋅離子能沉澱蛋白質。
【藥代動力學】
鋅在十二指腸與小腸吸收，胃吸收少，入血後絕大部分與血清蛋白結合，主要由糞便排出，微量經尿、汗、皮膚脫屑、毛髮脫落排出。
【適應症】
用於鋅缺乏引起的食慾缺乏、異食癖、貧血、生長發育遲緩、營養性侏儒及腸病性肢端皮炎；也可用於類風溼性關節炎、間歇性跛行、肝豆狀核變性（適用於不能用青黴胺者）、痤瘡、慢性潰瘍、結膜炎、口瘡等的輔助治療。
【用法用量】
成人常用量 治療量：口服一日300mg（含鋅量68mg），分3次服；長期服用劑量可根據血漿鋅濃度不高於30.6mmol/L調整。中國營養學會（1981）制定鋅生理需要量爲：1～6月小兒每日元素鋅3mg；7～12月小兒每日元素鋅5mg；1～10歲小兒每日元素鋅10mg；＞10歲～成人每日元素鋅15mg；孕婦每日元素鋅20mg；乳母每日元素鋅25mg可以作爲參考制定兒童給藥劑量。
【不良反應】
本品有胃腸道刺激性，口服可有輕度噁心，嘔吐、便祕、服用0.2～2g可催吐；超量服用中毒反應表現如急性胃腸炎、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉。偶見皮疹、胃腸道出血，罕見腸穿孔。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與鋁、鈣、鍶鹽、硼砂、碳酸鹽和氫氧化物（鹼）、蛋白銀和鞣酸等有配伍禁忌。鋅鹽與青黴胺共用可使後者作用減弱。
【規格】
100ml（濃度1%；含鋅量0.23%）。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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