版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書磷黴素鈣片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
磷黴素鈣片說明書
【藥品名稱】
通 用 名：磷黴素鈣片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：Calcium Fosfomycin Tablets
漢語拼音：Linmeisugai Pian
本品主要成份及其化學名稱爲：（-）-（1R,2S）-（1,2-環氧丙基）-磷酸鈣-水合物。
其結構式爲：
分子式：C3H5O4CaP .H2O
分子量：194.14
【性狀】
本品爲白色或類白色片
【藥理毒理】
本品爲廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣，對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。
【藥代動力學】
口服磷黴素鈣後約30％～40％自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g後2～4小時血藥濃度達到峯值，血藥峯值分別爲3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷黴素鈣0.5g，穩態血藥濃度可達6～8μg/ml。磷黴素吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，組織中濃度以腎爲最高，其次爲心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中，炎症時可達血藥濃度的50%以上。磷黴素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷黴素鈣後約1/3於24小時經尿中排出，1/3在72小時內隨糞便排出。
【適應症】
3．皮膚科及軟組織感染：癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。
4．呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。
【用法用量】
口服，小兒每日按體重一次50～100mg/kg，一日3～4次。
【不良反應】
主要爲輕度胃腸道反應，如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥，偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等，未見腎、血液系統等的毒性反應。
【禁忌】
【注意事項】
1．與β內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用，並可減少或延遲細菌耐藥性的產生。
2．磷黴素在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更爲顯著，但臨牀應用中尚未見引起出血的報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．與β內酰胺類聯合應用對金葡菌（包括甲氧西林耐藥金葡菌）、銅綠假單胞菌具協同作用。
【藥物過量】
【規格】
（1）0.1g/片 （2）0.2g/片（3）0.5g/片（以磷黴素酸計）
【貯 藏】
【包裝】
鋁塑泡罩包裝，12片×2板／盒
【有 效 期】
二年
【批准文號】
【生產企業】
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