版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書利巴韋林噴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
利巴韋林噴劑說明書
【藥品名稱】
通用名：利巴韋林噴劑
曾用名：
商品名：
英文名：Ribavirin Spray
漢語拼音：Libɑweilin Penji
本品主要成份爲：利巴韋林。其化學名稱爲：1-b-D呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
分子式：C8H12N4O5
分子量：244.21
【性狀】
本品爲無色的澄清液體，掀壓手動泵，藥液即呈霧狀噴出。
【藥理毒理】
體外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用。本品進入被病毒感染的細胞後迅速磷酸化，其產物作爲病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白質合成，抑制病毒的複製與傳播。
【藥代動力學】
可經氣溶吸入，藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高於血清濃度。藥物能進入紅細胞內，且蓄積量大；長期用藥後腦脊液內藥物濃度可達同期血漿濃度的67%。本品可通過胎盤，也可進入乳汁。在肝內代謝。主要經腎臟排泄。
【適應症】
【用法用量】
噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4～5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1～2噴。
【不良反應】
本品毒性低，口服給藥的不良反應有貧血、乏力等，停藥後消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠等，多見於應用大劑量者，以及食慾減退、噁心等。
【禁忌】
【注意事項】
1．致癌與致突變：動物實驗發現本品可誘髮乳房、胰腺、腦垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性並未肯定。利巴韋林對倉鼠等動物可引起頭顱、齶、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少。但靈長類動物實驗並未發現藥物對胎仔的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
1．孕婦不推薦應用本品。
2．由於少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此乳母在用藥期間需暫時停止授乳，乳汁也應丟棄。由於母乳呼吸道病毒具自限性，故本品不用於此種病例。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
老年患者不推薦應用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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