版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書口服補液鹽Ⅱ說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
口服補液鹽Ⅱ說明書
【藥品名稱】
通用名：口服補液鹽II
曾用名：
商品名：
英文名：Oral Rehydration Salts II
漢語拼音：Koufu Buyeyan II
本品爲複方製劑，其組分爲： 每包含鈉（Na）應爲0.926 g ～1.131g，含鉀（K）應爲0.354 g ～0.433，含總氯（Cl）應爲1.276 g ～1.560，含枸櫞酸鈉（C6H5Na3O7•2H2O）應爲1.305 g ～1.595，含無水葡萄糖（C6H12O6）應爲9.00 g ～11.00。
【性狀】
本品爲白色結晶性粉末。
【藥理毒理】
除補充水、鈉和鉀外，尚對急性腹瀉有治療作用。本品含有葡萄糖，腸粘膜吸收葡萄糖的同時可吸收一定量的鈉離子，從而使腸粘膜對腸液的吸收增加。
【藥代動力學】
作用達峯時間爲8～12小時。
【適應症】
1．預防和治療體內失水 對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。
【用法用量】
1．成人（1）治療輕中度失水：① 輕度失水，開始時50ml/kg，4～6小時內飲完，以後酌情調整劑量；② 中度失水，開始時50ml/kg，6 小時內飲完，其餘應予靜脈補液。
（2）治療急性腹瀉：① 輕度腹瀉，每日50ml/kg；② 嚴重腹瀉，應以靜脈滴注爲主，直至腹瀉停止。
2．小兒 治療輕度失水，開始時50ml/kg，4 小時內服用，直至腹瀉停止。中度脫水應以靜脈補液爲主。
【不良反應】
1.高鈉血癥；2.水過多；出現上述兩種情況應立即停藥。3.嘔吐，多爲輕度。常發生於開始服用時，此時可分次少量服用。
【禁忌】
1. 少尿或無尿；
3. 嚴重腹瀉，糞便量超過每小時30ml/kg，此時病人往往不能口服足夠量的口服補液鹽；
5. 由於嚴重嘔吐等原因不能口服者；
【注意事項】
2．隨訪檢查：① 血壓；② 體重；③ 血電解質（主要爲Na+和K+）；④ 失水體徵；⑤ 糞便量。
3．嚴重失水或應用本品後失水無明顯糾正者需改爲靜脈補液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
嬰幼兒應用本品時需少量多次給予，當劑量超過每日100ml/kg時，需給予飲水、以免發生高鈉血癥。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
13.95 g
【貯藏】
【包裝】
複合膜包裝，4袋/盒。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：