版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書己烯雌酚片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
己烯雌酚片說明書
【藥品名稱】
通用名：己烯雌酚片
商品名：
英文名：Diethylstilbestrol Tablets
漢語拼音：Jixicifen Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：
主要成分爲：己烯雌酚，其化學名稱爲：（E）-4，4’-（1，2-二乙基-1，2-亞乙烯基）雙苯酚。
其結構式爲：
分子式爲：C18H20O2
分子量：268.36
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
④小劑量刺激而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素及催乳激素的分泌。
【藥代動力學】
本品口服效果好，不易被肝破壞，其代謝途徑尚不明確。
【適應症】
1.補充體內雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺發育不良、絕經期綜合徵、老年性外陰乾枯症及陰道炎、卵巢切除後、原發性卵巢缺如。
4. 預防產後泌乳、退（或回）乳。
【用法用量】
1.口服①用於補充體內不足，一日0.25～0.5mg，21天后停藥一週，週期性服用，一般可用3個週期（自月經第5天開始服藥）；②用於乳腺癌，一日15mg，6周內無改善則停藥；
③用於前列腺癌，開始時一日1～3mg，依據病情遞增而後遞減；維持量一日1mg，連用2-3個月；
④預防產後泌乳、退乳，一次5mg，一日3次，連服3天。
【不良反應】
2. 有時可引發血栓症以及心功能不正常。
4. 引起消化道噁心、嘔吐、厭食症狀和頭痛、頭暈等精神症狀。
【禁忌症】
1.孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發生率升高，男性生殖道異常及精子異常發生率增加）。
3.與雌激素有關的腫瘤患者及未確證的陰道不規則流血患者、高血壓患者禁用。
【注意事項】
1.下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑鬱等。
2. 長期使用應定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。
③BSP試驗滯留增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
易引起鈉瀦留和高血鉀症，應慎用。
【規格】
（1）0.5mg（2）1mg（3）2mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
己烯雌酚片說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典42-43頁
【藥理毒理】
參見國家基本藥物和新藥臨牀用藥指南
【藥代動力學】
參見中山醫藥理學
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知498頁
【不良反應】
【禁忌症】
參見日本醫藥品集1413頁；參見2000年版臨牀用藥須知494頁
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【老年患者用藥】
參見2000年版臨牀用藥須知494頁
【規格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典43頁