甲紫溶液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
甲紫溶液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

甲紫溶液說明書

【藥品名稱】

通用名:甲紫溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Methylrosaniline Chloride Solution

漢語拼音:Jiazirongye

本品主要成分及其化學名稱:甲紫氯化四甲基副玫瑰苯胺氯化五甲基副玫瑰苯胺氯化六甲基副玫瑰苯胺混合物甲紫溶液爲其乙醇、水的1%溶液

性狀

本品爲紫色液體。

【藥理毒理】

本品屬三苯甲烷染料消毒劑,能與微生物系統發生離子的競爭性對抗,使酶成爲無活性的氧化狀態,而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌白喉桿菌,以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用,對其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小,對組織刺激,且能與壞死組織凝結成保護膜,起收斂作用

有實驗報告表明動物全身性(或系統性)吸收甲紫可致癌,有的國家規定本品只能用於局部未破損皮膚,嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反應監測報告。

藥代動力學

適應證】

用於皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎,也用於燙傷、燒傷等。

【用法用量】

外用。治療粘膜感染,用1%水溶液外塗,一日2~3次;用於燒傷、燙傷,用0.1%~1%水溶液外塗。

不良反應

對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎

[禁忌證]

注意事項】

面部有潰瘍性損害時應慎用,不然可造成皮膚着色。

治療鵝口瘡時,只在患處塗藥,如將溶液嚥下可造成食管炎、喉頭炎。

塗藥後不宜加封包。

面積破損皮膚不宜使用。本品不宜長期使用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

哺乳期婦女乳房部位用藥需防止嬰兒經口吸入

兒童用藥】

治療嬰兒口腔念珠菌病時,塗藥後應暫時把嬰兒面部朝下,以避免藥物嚥下的可能性。

【老年患者用藥】

藥物相互作用

甲紫溶液遇酸呈綠黃色,遇鹼遊離出甲紫鹽基的褐紫色沉澱。

藥物過量】

規格

甲紫溶液1%。

貯藏

遮光、密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

(地址、聯繫電話)

甲紫溶液說明書其它版本

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