版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書甲異靛片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲異靛片說明書
【藥品名稱】
通用名：異甲靛片
曾用名：
商品名：
英文名：N-methylisoindigotinTablets
漢語拼音：Yijiading Pian
本品化學名稱爲：N-甲基-[Δ3,3’-雙-二氫吲哚]-2,2’二酮
其結構式爲：
分子式：C17H12N2O2
分子量：276.29
【性狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣顯暗紅色。
【藥理毒理】
靛玉紅的類似物。實驗證明，本藥對L1210、L615等均有抑制作用，能破壞白血病瘤細胞。其作用原理爲抑制DNA聚合酶，影響了DNA聚合過程，從而使DNA合成受抑制。
【藥代動力學】
給小鼠服本藥後，血中濃度逐漸升高，12小時達到高峯，48小時後開始下降，各組織器官中以肝、膽、腸的濃度最高，絕大部分以代謝產物隨糞便排出。
【適應症】
主要用於治療慢性粒細胞白血病。
【用法用量】
口服，成人每次50mg，每日2次～3次。
【不良反應】
常見食慾不振、噁心、嘔吐，偶見關節痛、肌痛、有時可見骨髓抑制等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：